沃利替尼治疗晚期乳头状肾细胞癌的II期生物标志物驱动试验

　　背景：晚期乳头状肾细胞癌（PRCC）患者的治疗选择相对有限，且该疾病常涉及MET通路的异常激活，如基因扩增或突变。沃利替尼（Savolitinib，亦称AZD6094、HMPL-504）作为一种高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，为这类患者提供了新的治疗可能。

　　目的：本研究旨在评估沃利替尼基于MET状态治疗晚期乳头状肾细胞癌患者的安全性和有效性。

　　方法：纳入组织学确诊的局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者，并接受沃利替尼600mg口服，每日一次的治疗。MET驱动型晚期乳头状肾细胞癌定义为存在7号染色体拷贝数增加、MET或HGF基因扩增，或MET激酶结构域突变。根据MET状态评估治疗效果，并对所有患者的安全性、毒性及与健康相关的生活质量进行评估。

　　在109名接受治疗的患者中，44名（40%）患者的肿瘤为MET驱动型，46名（42%）为MET独立型，而19名（17%）患者的MET状态未知。MET驱动型晚期乳头状肾细胞癌与治疗效果密切相关；其中8名（18%）MET驱动型患者达到部分缓解，而MET独立型患者中无人达到缓解（P = .002）。MET驱动型和MET独立型晚期乳头状肾细胞癌患者的中位无进展生存期分别为6.2个月（95%置信区间[CI]，4.1至7.0个月）和1.4个月（95% CI，1.4至2.7个月）（风险比，0.33；95% CI，0.20至0.52；对数秩P < .001）。沃利替尼治疗相关的最常见不良事件包括恶心、疲劳、呕吐和外周水肿。

　　结论：本研究数据显示，沃利替尼在MET驱动型晚期乳头状肾细胞癌患者亚组中表现出良好的疗效和耐受性。此外，与基于病理学的分类相比，MET状态的分子特征更能准确预测患者对沃利替尼的反应。这些发现为在MET驱动型晚期乳头状肾细胞癌中进一步研究沃利替尼提供了有力的支持。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】