坦罗莫司治疗晚期肾癌，多国版本及价格

　　坦罗莫司（temsirolimus，CCI-779）是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发。2007年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，并于同年经欧洲药品管理局（EMBA）批准上市。在我国，该药物目前尚未上市，但国外已经完成的各期临床试验结果显示，坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效，具有广阔的应用前景。

　　一项评价坦罗莫司与干扰素（IFN）联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量（MTD）的多中心I/II期临床试验，对71例受试者进行了坦罗莫司剂量递增研究。坦罗莫司按5—25mg递增剂量，每周1次给药；α-IFN每周3次，皮下给药6或9MU，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定副作用。接受推荐剂量的39例患者中，8%取得部分响应，36%至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明：坦罗莫司与α-IFN联合用药对于晚期RCC（肾癌）患者具有抗癌作用，副作用范围可接受。因此，III期随机临床研究联合用药的推荐用量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。

　　另一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，11例事先进行过治疗的晚期RCC患者，随机接受坦罗莫司25mg、75mg或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率（ORR）；次级评价指标是总生存期（OS）及非进展生存期（PFS）。结果3个剂量组的ORR分别为5.0%、7.9%和8.1%；临床有效率分别为52.8%、55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。

　　在价格方面，坦罗莫司的不同版本存在显著差异。欧洲版本的坦罗莫司价格约为每盒一万人民币左右，而土耳其版本的价格则相对亲民，约为每盒3500人民币左右。这些价格差异为不同经济条件的患者提供了更多的选择空间，使得更多患者能够负担起这一有效药物的治疗费用。

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