新型EZH1/2双重抑制剂valemetostat在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中有良好的治疗反应且安全性可控

　　一项单臂II期临床试验结果揭晓，新型EZH1/2双重抑制剂valemetostat在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中显示出良好的治疗反应，并且安全性可控。

　　该试验在全球范围内招募了来自亚洲、欧洲、北美和大洋洲12个国家的47家医院的成年患者，这些患者患有外周T细胞淋巴瘤或成人T细胞白血病/淋巴瘤。患者接受口服valemetostat治疗，每日剂量为200毫克，以28天为一个治疗周期，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　试验的主要终点是基于CT扫描的客观缓解率，对于外周T细胞淋巴瘤组，采用2014年卢加诺缓解标准进行盲法独立中央审查（BICR）评估。而对于T细胞白血病/淋巴瘤组，则主要关注valemetostat的安全性和耐受性。对所有至少接受一剂valemetostat治疗的患者都进行了安全性评估。

　　共有133名复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者（中位年龄69.0岁，男性占比68%）和22名T细胞白血病/淋巴瘤患者（中位年龄66.5岁，男性占比68%）参与了试验。中位随访时间为12.3个月。

　　在外周T细胞淋巴瘤组的119名可评估患者中，有52名（44%）患者实现了客观缓解，这一结果令人鼓舞。

　　在安全性方面，最常见的3-4级不良事件（AE）包括血小板减少症（外周T细胞淋巴瘤组发生率为23%，成人T细胞白血病/淋巴瘤组为50%）、贫血（分别为19%和46%）以及中性粒细胞减少症（分别为17%和18%）。尽管有部分患者出现了严重的治疗中出现的不良事件（TEAE），但其中仅有7例患者的严重TEAE被认为与治疗直接相关，且未报告任何与治疗相关的死亡病例。

　　总体而言，这项试验的结果为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，并展示了valemetostat作为EZH1/2双重抑制剂在临床上的潜力。未来，随着研究的深入，我们期待valemetostat能够为更多患者带来福音。

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