Datroway的警告和注意事项

　　一、间质性肺病/肺炎

　　风险概述：Datroway可能导致严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）或肺炎。

　　临床试验数据：在TROPION-Breast01试验中，4.2%的接受Datroway治疗的患者发生ILD/肺炎，其中0.5%为3-4级，0.3%为致命性。6名患者因ILD/肺炎永久停用Datroway。

　　监测与处理：

　　监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状。

　　无症状（1级）ILD/肺炎可考虑皮质类固醇治疗。

　　有症状（2级或以上）ILD/肺炎应立即开始全身皮质类固醇治疗，并持续至少14天，然后逐渐减量。

　　疑似ILD/肺炎的患者应暂停使用Datroway；确诊≥2级ILD/肺炎的患者应永久停用。

　　二、眼部不良反应

　　风险概述：Datroway可引起眼部不良反应，包括干眼、角膜炎、睑缘炎等。

　　临床试验数据：在TROPION-Breast01试验中，51%的患者出现眼部不良反应，7名患者出现3级反应。

　　预防与处理：

　　建议患者每天多次使用不含防腐剂的润滑滴眼液。

　　避免使用隐形眼镜，除非有眼科护理专业人员指导。

　　定期进行眼科检查，包括视力测试、裂隙灯检查等。

　　出现新的或恶化的眼部不良反应时，应立即转诊给眼科护理专业人员。

　　三、口腔炎

　　风险概述：Datroway可引起口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。

　　临床试验数据：在TROPION-Breast01试验中，59%的患者出现口腔炎，7%的患者出现3-4级事件。

　　预防与处理：

　　建议患者使用含类固醇的漱口水来预防和治疗口腔炎。

　　在输注Datroway时，将冰片或冰水含在嘴里。

　　监测患者口腔炎的体征和症状，根据严重程度采取相应措施。

　　四、胚胎-胎儿毒性

　　风险概述：Datroway可能给孕妇服用时造成胚胎-胎儿伤害，因为其拓扑异构酶抑制剂成分DXd具有基因毒性。

　　预防措施：

　　告知患者对胎儿的潜在风险。

　　建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后7个月内使用有效的避孕措施。

　　建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次用药后4个月内使用有效的避孕措施。

　　Datroway是一种有效的抗癌药物，但在使用过程中需要密切关注其可能带来的警告和注意事项。特别是间质性肺病/肺炎、眼部不良反应、口腔炎以及胚胎-胎儿毒性等风险，需要医生和患者共同关注并采取相应的预防措施。在使用过程中，应密切监测患者的反应，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

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