Datroway在特殊人群中的使用注意事项

　　一、怀孕

　　潜在风险：Datroway的拓扑异构酶抑制剂成分DXd具有基因毒性，可能影响活跃分裂的细胞，因此给孕妇服用时可能会造成胚胎-胎儿伤害。

　　数据缺乏：目前没有关于孕妇使用Datroway的可用数据来评估药物相关风险。

　　建议：告知患者Datroway对胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取适当的避孕措施。

　　二、哺乳期

　　数据缺乏：没有关于人乳中datopotamab deruxtecan-dlnk或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。

　　建议：女性在Datroway治疗期间以及最后一次用药后1个月内应避免母乳喂养，以降低婴儿可能面临的风险。

　　三、具有生殖潜力的女性和男性

　　妊娠测试：在开始Datroway治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。

　　避孕：

　　女性：建议具有生育潜力的女性在Datroway治疗期间以及最后一次用药后7个月内使用有效的避孕措施。

　　男性：由于Datroway具有潜在的遗传毒性，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在Datroway治疗期间以及最后一次用药后4个月内使用有效的避孕措施。

　　不孕症：根据动物毒性研究的结果，Datroway可能会损害男性和女性的生殖功能和生育能力，且对动物生殖器官的影响可能是不可逆转的。

　　四、儿童使用

　　安全性和有效性：Datroway在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童患者中使用。

　　五、老年人用药

　　不良反应：在TROPION-Breast01试验中，与年轻患者相比，≥65岁的患者≥3级和严重不良反应更常见。

　　剂量调整：在TROPION-Breast01试验中，未发现≥65岁患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面存在其他有意义的差异，因此对于老年人不建议调整剂量。

　　六、肾功能损害

　　轻度至中度损害：轻度和中度肾功能损害（肌酐清除率CLcr 30至<90 mL/min）的患者ILD/肺炎的发生率较高。对于这类患者，不建议调整剂量，但需监测不良反应的增加，特别是呼吸系统反应。

　　严重损害：严重肾功能不全（CLcr<30 mL/min）对datopotamab deruxtecan-dlnk或DXd药代动力学的影响尚不清楚。

　　七、肝受损

　　轻度损害：对于轻度肝受损患者（总胆红素≤ULN且任何AST>ULN或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST），不建议调整剂量。

　　中度损害：中度肝功能不全患者（总胆红素>1.5至3倍ULN和任何AST）的可用数据有限，需监测不良反应的增加。

　　严重损害：对于严重肝功能不全（总胆红素>3倍ULN和任何AST）患者，尚未确定Datroway的推荐剂量。

　　Datroway在特定人群中的使用需要特别谨慎。对于孕妇、哺乳期妇女以及具有生殖潜力的男性和女性，应充分了解药物的潜在风险，并采取相应的预防措施。对于老年人、肾功能损害和肝受损患者，应根据患者的具体情况进行监测，并在必要时调整治疗方案。对于儿童患者，由于Datroway的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。