马西腾坦/他达拉非单片联合治疗肺动脉高压的效果试验，马西腾坦仿制药怎么买

　　内皮素受体拮抗剂（ERA）和磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）联合治疗被推荐用于低/中风险肺动脉高压（PAH）患者。ERA马西替坦和PDE5i他达拉非（M/T FDC）的固定剂量组合，每日一次，单片即可简化治疗流程。

　　多中心、双盲、自适应阶段3A研究，旨在比较M/T FDC与马西替坦10 mg和他达拉非40 mg单独治疗的疗效和安全性。研究对象包括治疗未接受过的患者以及先前仅接受过ERA或PDE5i单一治疗的患者。

　　根据基线情况，将世界卫生组织功能性II-III级的患者随机分为M/T FDC组、马西替坦组或他达拉非组。主要终点是第16周时肺血管阻力（PVR）的变化。

　　结果：总共187名患者被随机分配至单片M/T FDC（n=108）、马西替坦（n=35）或他达拉非（n=44）。与马西替坦（29%；几何平均比0.71；95%置信区间：0.61-0.82；P<0.0001）和他达拉非（28%；几何平均比0.72；95%置信区间：0.64-0.80；P<0.0001）相比，M/T FDC降低的PVR显著更大。M/T FDC组中有3名患者死亡，但判断与治疗无关。M/T FDC组导致停药的不良事件（AE）、严重AE和特别关注的不良事件（贫血、低血压和水肿）更常见。

　　马西替坦和他达拉非单片联合治疗（M/T FDC）在PAH患者中显著改善了PVR，其安全性和耐受性与各单独成分一致。本研究支持M/T FDC作为每日一次的单片组合，用于PAH患者的初始治疗和升级至双重组合疗法。

　　据悉，马西腾坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。