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马西替坦治疗肺动脉高压患者的长期安全性,仿制药上市了吗

时间:2025-02-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  马西替坦已被证明对肺动脉高压(PH)患者具有疗效,但其长期使用的安全性仍需进一步评估。本系统评价和荟萃分析旨在探讨PH患者长期使用马西替坦的安全性。

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  研究人员系统检索了PubMed、Embase、Cochrane Library和ClinicalTrials.gov等数据库,不受语言限制,搜集了所有比较马西替坦与安慰剂治疗PH的随机对照试验(RCT)。纳入研究的估计效果以风险比(RR)表示,置信区间(CI)设为95%。

  结果:共有六个RCT(招募了1003名参与者)符合纳入标准。分析结果显示,马西替坦组中贫血(RR 3.86,95% CI 2.05-7.30)、头痛(RR 1.52,95% CI 1.02-2.26)和支气管炎(RR 2.24,95% CI 1.30-3.87)的发生率显著高于安慰剂组。然而,至少发生一个不良事件(AE)或严重不良事件(SAE)的患者比例、因AE导致停用研究治疗的患者比例、全因死亡率、右心室衰竭(RVF)和周围水肿的发生率在两组之间无统计学显著差异。

  长期使用马西替坦对PH患者总体上是安全的,尽管贫血、头痛和支气管炎的风险相对较高。这些发现为马西替坦在PH患者中的长期应用提供了安全性方面的证据支持。

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  据悉,马西替坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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