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马西腾坦用于无法手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压的治疗效果,仿制药最新消息时间:2025-02-05 马西腾坦已显示出对肺动脉高压的长期治疗益处。慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的微血管病变与肺动脉高压具有相似性。本研究旨在评估马西替坦在无法手术的CTEPH患者中的治疗效果。 MERIT-1是一项2期、双盲、随机、安慰剂对照试验,评估了80名被判定为无法手术的CTEPH患者的马西替坦治疗效果。患者WHO功能分级为II-IV级,肺血管阻力(PVR)至少为400 dyn·s/cm^5,且6分钟步行距离为150-450米。患者按1:1的比例随机分配至口服马西替坦(每天10 mg一次)或安慰剂组。对于WHO功能分级III/IV的患者,允许同时使用磷酸二酯酶5型抑制剂和口服或吸入前列腺素治疗。主要终点是第16周时的静息PVR,表示为基线时测量的PVR百分比。分析包括所有被随机分配到治疗的患者;安全性分析包括所有至少接受一剂研究药物的患者。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT02021292。 结果:2014年4月3日至2016年3月17日,我们在20个国家的48家医院筛选了186名患者,其中80名患者被随机分配到治疗组(40名马西替坦患者,40名安慰剂患者)。在第16周,马西替坦组的几何平均PVR降至基线的71.5%,而安慰剂组的几何平均PVR降至87.6%(几何平均比值0.81,95% CI 0.70-0.95,p=0.0098)。马西替坦组最常见的不良事件是外周水肿(40例患者中有9名[23%])和血红蛋白降低(6名[15%])。 在MERIT-1试验中,马西替坦在无法手术的CTEPH患者中显著改善了PVR,并且耐受性良好。这些结果支持马西替坦作为这类患者的潜在治疗选择。 据悉,马西腾坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |