巴瑞替尼24周4毫克或2毫克治疗类风湿关节炎的安全性评估，巴瑞替尼仿制药在哪里上市

　　巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服选择性Janus激酶1和2抑制剂，已获批准用于中度和重度类风湿关节炎（RA）的治疗，特别是对那些对常规合成疾病抗风湿药物反应不足的患者。本研究旨在评估巴瑞替尼24周4毫克或2毫克治疗类风湿性关节炎的安全性。

　　我们汇总了五项随机对照试验的数据，共涉及2901例患者。通过最小二乘平均值（LSM）分析了从基线到治疗结束时丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的净变化，并将巴瑞替尼与安慰剂进行了比较。

　　结果表明，巴瑞替尼4毫克组患者的ALT和肌酐水平显著升高，LSM净变化分别为3.59 U/L（95%置信区间[CI]：1.75-5.43）和4.25 µmol/L（95% CI：3.38-5.12）。然而，巴瑞替尼2毫克组的ALT和肌酐水平变化并不显著。此外，巴瑞替尼4毫克和2毫克组患者的LDL-C水平均显著升高，LSM净变化分别为11.44 mg/dL（95% CI：6.08-16.80）和8.70 mg/dL（95% CI：4.19-13.20）。

　　在感染方面，巴瑞替尼4毫克组患者的感染发病率显著增加，合并的风险比率（RR）为1.29（95% CI：1.13-1.47），而巴瑞替尼2毫克组则无显著差异。然而，各组之间严重不良事件（SAE）、重大心血管事件（MACE）和严重感染的发生率在统计学上并无显著差异。同时，巴瑞替尼4毫克和2毫克组之间的不良事件（AE）合并RR在统计学上也无显著差异。

　　这项研究证实，与服用2毫克巴瑞替尼的患者相比，服用4毫克巴瑞替尼的类风湿关节炎患者ALT、肌酐水平以及感染风险均有所增加。此外，2毫克和4毫克剂量均提高了LDL-C水平，但4毫克剂量时升高最为明显。然而，与安慰剂相比，用巴瑞替尼4毫克和2毫克治疗的患者在SAE、MACE和严重感染的发生率方面并无显著差异，且巴瑞替尼4毫克和2毫克之间的AE发生率也无显著差异。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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