巴瑞替尼治疗类风湿关节炎患者的有效性及风险管理，仿制药上市了吗

　　巴瑞替尼（Baricitinib）在2017年获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）。然而，由于其存在的风险，包括严重感染、血脂参数升高以及关于怀孕安全性的信息缺失，实施了一系列风险最小化措施（ARMM），包括提供医疗保健专业人员教育材料和患者警报卡，以告知风险并采取行动最大程度地减少这些风险。例如，在开始巴瑞替尼治疗前，需要筛查结核病和活动性病毒性肝炎，监测血脂水平，并在女性患者怀孕期间特别注意。

　　一项研究纳入了接受巴瑞替尼治疗的类风湿关节炎患者，旨在报告现实世界数据中感染、脂质水平监测和妊娠的发生情况，以了解是否按照ARMM使用了巴瑞替尼。

　　在这项研究中，监测的事件包括妊娠、结核病病例、病毒性肝炎和高脂血症，以及他汀类药物处方的变化（包括任何启动、升级、减少或他汀类药物的调整）。高脂血症和他汀类药物的使用被用作脂质水平评估的指标。

　　在3908名患者中，有3373人启动了巴瑞替尼治疗。其中，8名18-50岁女性患者（占该年龄段女性的1%）在治疗期间可能怀孕。在巴瑞替尼治疗期间，结核病病例数量很少（少于三个事件），肝炎患病率较低（0.2%），高脂血症发生率为0.5%。此外，9.3%的患者他汀类药物处方发生了变化，这可能指示了脂质水平的监测。

　　该研究的发现表明，类风湿关节炎患者在接受巴瑞替尼治疗时，应遵循风险最小化建议，特别是关于妊娠和感染风险的建议。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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