探究格拉斯吉布联合治疗未经治疗的急性髓性白血病患者的治疗效果

　　一项随机、安慰剂对照的 3 期 BRIGHT AML 1019 临床试验旨在探究格拉斯吉布联合强化化疗（采用阿糖胞苷与柔红霉素）或非强化化疗（选用阿扎胞苷），对未经治疗的急性髓性白血病患者的治疗效果。

　　在此次试验中，针对强化组（n = 404）和非强化组（n = 325），分别对 glasdegib 组与安慰剂组的总生存期（此为主要终点指标）展开研究。结果显示，强化组中，glasdegib 组与安慰剂组相比，风险比（HR）为 1.05，95% 置信区间（CI）处于 0.782 - 1.408 之间，双侧 p 值为 0.749；非强化组里，风险比为 0.99，95% 置信区间为 0.768 - 1.289，双侧 p 值为 0.969。

　　另外，在治疗过程中出现不良事件的患者比例方面，glasdegib 组与安慰剂组相近。具体而言，强化组中，glasdegib 组为 99.0%，安慰剂组为 98.5%；非强化组里，glasdegib 组是 99.4%，安慰剂组为 98.8%。

　　就最常见的治疗中出现的不良事件而言，强化研究中依次为恶心、发热性中性粒细胞减少症以及贫血；非强化研究中则是贫血、便秘和恶心。

　　综上所述，在阿糖胞苷和柔红霉素或阿扎胞苷的基础上添加 glasdegib，并未使患者的总生存期得到显著提升，未能达成 BRIGHT AML 1019 3 期试验设定的主要疗效终点 。

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