VELSIPITY 伊曲莫德的长期安全性：淋巴细胞减少与感染风险的临床管理

　　伊曲莫德作为S1P受体调节剂，通过抑制淋巴细胞迁移发挥抗炎作用，但可能引发淋巴细胞减少，需关注其长期安全性及感染风险。

　　淋巴细胞减少的发生机制与监测

　　伊曲莫德通过与S1PR1结合，诱导淋巴细胞在淋巴结内滞留，导致外周血淋巴细胞计数（ALC）下降。ES101002研究显示，伊曲莫德组治疗12周后，ALC中位数从基线1.8×10⁹/L降至1.2×10⁹/L，最低值出现在第4周（0.9×10⁹/L），随后逐渐恢复。淋巴细胞减少多为1-2级（CTCAE标准），3级及以上发生率仅3.2%。

　　感染风险的临床管理

　　感染发生率：

　　伊曲莫德组严重感染发生率为2.1%，与安慰剂组（2.6%）无显著差异；

　　机会性感染（如带状疱疹）发生率为1.5%，低于生物制剂组（如英夫利昔单抗的3.8%）。

　　风险因素：

　　基线ALC<1.0×10⁹>60岁、合并糖尿病的患者感染风险增加；

　　联合使用糖皮质激素或免疫抑制剂可能进一步升高感染风险。

　　管理策略：

　　预防性措施：治疗前筛查结核、乙肝等潜伏感染，必要时预防性治疗；

　　监测与干预：治疗期间每月监测ALC，若ALC<0.5×10⁹/L，暂停用药直至恢复至0.8×10⁹/L以上；

　　疫苗接种：建议治疗前接种流感疫苗、肺炎球菌疫苗，避免使用活疫苗。

　　长期安全性数据

　　长期随访研究：

　　ELEVATE UC 52研究显示，伊曲莫德治疗52周后，严重感染发生率稳定在2.3%，未出现新的安全性信号；

　　淋巴细胞减少患者中，仅0.8%发生严重感染，且均通过停药或抗感染治疗缓解。

　　与其他疗法的对比：

　　相较于托法替布（JAK抑制剂）的带状疱疹发生率（4.3%）和英夫利昔单抗的结核再激活风险（0.5%），伊曲莫德的感染风险更低。

　　临床建议

　　对于接受伊曲莫德治疗的患者，建议：

　　治疗前评估感染风险，尤其是老年、合并症患者；

　　治疗期间密切监测ALC，必要时调整剂量或暂停用药；

　　加强患者教育，避免接触传染源，及时报告感染症状。

　　伊曲莫德的淋巴细胞减少多为可逆性，通过规范的监测与管理，其感染风险可控。长期安全性数据支持伊曲莫德作为UC的长期维持治疗药物，但需根据患者个体特征优化治疗方案。

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