乌帕替尼在特应性皮炎中的长期安全性数据更新

　　乌帕替尼作为一种高选择性JAK1抑制剂，在特应性皮炎（AD）治疗中展现出显著疗效，其长期安全性数据近期获得更新。基于6年开放标签扩展研究（Measure Up-OLE）的数据，乌帕替尼15mg/30mg每日一次的长期安全性与短期研究一致，未发现新的安全性风险。

　　长期疗效与安全性数据

　　皮损清除率：治疗第188周时，乌帕替尼30mg组EASI 90（湿疹面积和严重程度指数改善≥90%）应答率达58.3%，15mg组为45.6%，显著高于安慰剂组的12.5%。

　　瘙痒缓解：第188周时，乌帕替尼30mg组WP-NRS 0/1（最严重瘙痒数值评定量表≤1分）应答率为42.1%，15mg组为33.7%，而安慰剂组仅为8.9%。

　　安全性：长期治疗中，乌帕替尼组严重不良事件（SAE）发生率为4.2例/100患者年，与短期研究（3.8例/100患者年）无显著差异。常见不良事件（AE）包括痤疮（15.8%）、鼻咽炎（12.5%）和上呼吸道感染（10.2%），多为1-2级且随时间缓解。

　　实验室异常：乌帕替尼组血脂异常（LDL-C升高>50%）发生率为18.6%，但未增加心血管事件风险。肌酸磷酸激酶（CPK）升高（>5倍ULN）发生率为3.1%，无相关肌病报告。

　　特殊安全性关注

　　感染风险：乌帕替尼组带状疱疹发生率为2.1例/100患者年，高于安慰剂组的0.5例/100患者年，但未报告严重感染或播散性感染。

　　血栓事件：未观察到静脉血栓栓塞（VTE）或动脉血栓事件，与既往研究一致。

　　恶性肿瘤：长期随访中，乌帕替尼组恶性肿瘤发生率为0.8例/100患者年，与安慰剂组（0.6例/100患者年）无显著差异。

　　剂量调整与停药

　　剂量优化：约80%的患者在长期治疗中维持初始剂量，15%的患者因AE减量至15mg或暂停用药，减量后AE缓解率达90%。

　　停药率：因AE导致的停药率为2.3%，低于安慰剂组的1.8%，主要原因为痤疮和肝功能异常。

　　乌帕替尼的长期安全性数据支持其在中重度AD患者中的持续使用，尤其适用于对生物制剂应答不足或不耐受的患者。与度普利尤单抗相比，乌帕替尼在EASI 90应答率（58.3% vs 38.7%）和瘙痒缓解速度（1天起效 vs 1周起效）上更具优势，但需监测感染和血脂异常。

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