巴瑞替尼Baricitinib的静脉血栓栓塞风险警示、常规实验室监测计划及活动性结核感染的筛查

　　巴瑞替尼作为JAK抑制剂，在RA治疗中虽疗效显著，但其潜在静脉血栓栓塞（VTE）风险及结核感染风险需引起临床高度重视。本文结合权威指南与真实世界数据，系统阐述巴瑞替尼的VTE风险警示、实验室监测计划及结核筛查策略。

　　静脉血栓栓塞风险警示与管理

　　风险特征：

　　巴瑞替尼治疗可能增加DVT和PE风险，尤其在合并以下因素时：

　　年龄≥50岁；

　　既往VTE病史；

　　长期卧床或手术史；

　　伴心血管危险因素（如肥胖、高血压、糖尿病、吸烟）。

　　风险警示依据：

　　临床试验数据：RA-BEAM研究中，巴瑞替尼4mg组DVT/PE年发生率为0.5例/100患者年，与安慰剂组无显著差异，但长期扩展研究提示，高风险人群（如伴心血管疾病）发生率可能升高。

　　真实世界研究：一项纳入1.4万患者年的长期安全性分析显示，巴瑞替尼治疗者DVT/PE年发生率为0.5例/100患者年，与生物制剂DMARDs相似，但动脉血栓事件（如心肌梗死）风险需进一步关注。

　　管理策略：

　　风险评估：治疗前评估患者VTE风险因素，高风险患者避免使用巴瑞替尼，或联用抗凝药物（如低分子肝素）。

　　症状监测：治疗期间密切观察下肢肿胀、疼痛、呼吸困难等VTE症状，出现疑似病例立即停药并启动影像学检查（如超声、CT肺动脉造影）。

　　剂量调整：发生VTE后永久停药，并评估是否需长期抗凝治疗。

　　常规实验室监测计划

　　监测目的：

　　早期识别药物相关不良反应（如感染、肝功能异常、血脂升高），优化治疗方案。

　　监测指标与频率：

　　血常规：治疗前、治疗第4周、第12周及之后每12周监测淋巴细胞绝对计数（ALC）、中性粒细胞绝对计数（ANC）和血红蛋白（Hb）。若ALC<0.5×10⁹/L、ANC<1×10⁹/L或Hb<8g/dL，需暂停治疗直至指标恢复。

　　肝功能：治疗前、治疗第12周及之后每12周监测ALT和AST。若ALT/AST≥3×ULN，暂停治疗并排除其他肝损伤原因（如病毒性肝炎、药物性肝损）。

　　血脂：治疗第12周评估总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。若LDL-C升高≥5.17mmol/L，启动他汀类药物治疗。

　　感染标志物：治疗期间定期监测C反应蛋白（CRP）和血沉（ESR），出现发热或感染症状时立即进行病原学检查（如血培养、痰培养）。

　　活动性结核感染的筛查与预防

　　筛查策略：

　　治疗前筛查：所有患者需通过结核菌素皮肤试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA）筛查潜伏性结核感染（LTBI）。若结果阳性，需排除活动性结核（如胸部CT、痰涂片）后方可启动治疗。

　　高风险人群：来自结核高流行地区（如中国、印度）、既往有结核接触史或免疫抑制状态（如HIV感染）的患者需加强筛查。

　　预防性治疗：

　　LTBI患者：若排除活动性结核，可在巴瑞替尼治疗前启动异烟肼（INH）或利福平（RFP）预防性治疗，疗程通常为3-9个月。

　　活动性结核患者：禁用巴瑞替尼，需先完成标准抗结核治疗（如2HRZE/4HR方案）并治愈后重新评估风险。

　　治疗期间监测：

　　定期询问咳嗽、发热、盗汗等结核症状，出现疑似病例立即停药并进行结核相关检查。

　　长期治疗者建议每年重复结核筛查，尤其在高流行地区或免疫功能低下患者中。

　　巴瑞替尼在RA治疗中通过快速缓解疼痛、改善功能受限显著提升患者生活质量，但其VTE风险和结核感染风险需通过严格的风险评估、实验室监测及预防性治疗加以管理。临床医生应结合患者个体特征，制定个体化治疗方案，以在疗效与安全性之间取得平衡。

　　巴瑞替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。