FDA扩大RAPIBLYK批准范围，惠及全年龄段重症监护SVT患者

　　4月15日，AOPHealthUSLLC宣布，美国FDA扩大了超短效选择性β-1腺苷受体拮抗剂RAPIBLYK（兰地洛尔）的批准范围，将其用于治疗儿科患者的室上性心动过速（SVT）。此前该药物仅获批用于成人，此次扩展后，其适用于所有年龄段重症监护患者，同时成为美国儿科SVT患者的首个治疗选择。

　　室上性心动过速（SVT）以异常快速心律为特征，起源于心室上方房室交界处，心率可达160-220次/分，症状包括心悸、胸闷、头晕等，严重时可致昏厥，需紧急规范处理。RAPIBLYK作为超短效选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，可通过特异性阻断心脏β1受体快速降心率，对血压影响较小，适用于心率过快引发的心脏负荷过重等紧急情况，但不用于慢性心律失常长期治疗。

　　该药物为冻干粉剂，每支单剂量小瓶含280毫克兰地洛尔，配制后以持续静脉输注方式给药，剂量可根据心率控制情况调整。此次儿科适应症的批准，基于3期LANDI-PED前瞻性、开放标签、非对照研究数据，该研究纳入60名1天至18岁的SVT患儿，评估药物疗效。

　　研究中，患儿接受RAPIBLYK持续静脉输注，速度最高达40µg/kg/min，最长持续24小时，主要终点为输注210分钟内恢复正常窦性心律。结果显示，25%的患儿达此终点；40%的患儿210分钟内心率下降至少20%，输注结束时该比例升至51.7%。此外，输注210分钟和结束时，平均相对心率较基线分别下降13.2%和16.0%，差异均具统计学意义。该药物最常见不良反应为低血压，发生率10%，禁用于严重窦性心动过缓等特定患者。

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