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Daraxonrasib三期临床试验取得重大突破革新转移性胰腺癌治疗格局

时间:2026-06-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  5月31日,RevolutionMedicines公司公布的口服RAS抑制剂Daraxonrasib治疗既往经治转移性胰腺癌的3期RASolute302临床试验获突破性成果,相关结果同步亮相2026年美国临床肿瘤学会年会,并发表于《新英格兰医学杂志》。

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  该国际随机对照试验共纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者,91.8%携带RASG12突变,随机分至药物组与化疗组。试验圆满达成所有主要及关键次要终点,在RASG12突变人群和整体治疗人群中,药物疗效均显著优于传统化疗。数据显示,Daraxonrasib可将患者死亡风险降低60%,患者中位总生存期从化疗组6.6-6.7个月提升至13.2个月,实现生存期翻倍;同时无进展生存期、客观缓解率均大幅改善,且能显著延缓患者疼痛、健康状况及生活质量恶化,切实提升患者生存质量。

  安全性方面,Daraxonrasib耐受性良好、风险可控,无突发安全问题。其3级及以上不良事件发生率低于化疗,仅皮疹、口腔炎为高发不良反应,且患者停药率远低于化疗组,用药安全性更优。

  胰腺癌恶性程度极高,超90%患者存在RAS基因突变,晚期转移性患者五年生存率仅3%,既往治疗效果有限。Daraxonrasib作为新型口服RAS通路抑制剂,目前尚未获批上市。药企计划依托本次试验数据,借助FDA优先审批程序提交新药申请,最快1-2个月可获审批结果,有望成为转移性胰腺癌治疗的全新高效方案。

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  据悉,Daraxonrasib已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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