瑞扎布鲁替尼于日本获批，为ITP患者带来全新治疗选择

　　6月23日，赛诺菲宣布，新型口服BTK抑制剂瑞扎布鲁替尼（Wayrilz）获日本厚生劳动省上市及生产许可，用于治疗现有疗法疗效不佳或耐受性差的持续性、慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。至此，该药已在美国、欧盟、英国、阿联酋、日本多地获批，国际化布局持续推进。

　　此次获批依据LUNA3三期临床试验数据，202名受试患者的试验结果显示，该药全面达成主次疗效终点。数据显示，治疗第25周，瑞扎布鲁替尼组23%患者实现持久血小板应答，安慰剂组无患者达标；其首次血小板应答仅需36天，远快于安慰剂组，且血小板缓解平均持续7周，远超安慰剂组的0.7周。同时，该药可显著改善患者生活质量，患者问卷评分提升幅度远高于安慰剂组。药物安全性可控，常见不良反应为腹泻、恶心、头痛等，发生率均超10%。

　　ITP是一种免疫失调罕见病，易导致血小板偏低，引发出血、血栓风险，还会造成患者疲劳、认知障碍等问题，严重影响生活质量。瑞扎布鲁替尼依托专属TAILORED COVALENCY®技术，可靶向抑制BTK靶点，通过多重免疫调节机制改善血小板异常问题，区别于传统对症治疗方案。

　　目前，该药还针对IgG4相关疾病、温性自身免疫性溶血性贫血等多种罕见免疫疾病开展临床研究，且在日本斩获多项孤儿药资格，为罕见病治疗领域提供了全新的研发与治疗方向。

　　据悉，瑞扎布鲁替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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