瑞派替尼Ripretinib用药禁忌人群，哪些患者不建议使用这款靶向药物

　　第一类为临床明确不推荐使用的高危人群，首类是未控制重度高血压患者，本品治疗期间易诱发血压进一步升高，出现高血压危象、脑出血、心衰加重风险，用药前基线收缩压≥160mmHg、舒张压≥100mmHg，经规范降压药物干预仍无法达标者，不建议启动本品治疗；若治疗期间新发难以控制的重度高血压，需永久停药。

　　其次为基线存在3至4级左心室收缩功能障碍、左心室射血分数低于50%的心力衰竭患者，本品存在损伤心肌收缩功能风险，会加重心衰、诱发心律失常，III期临床试验未纳入此类受试者，无安全用药数据支撑，不推荐使用，用药后新发重度心功能损伤需永久停药。

　　存在活动性未愈合伤口、术前30天内、术后伤口未完全愈合的患者不推荐使用，本品具备轻度抑制血管生成作用，会延缓创面愈合、提升术后出血、感染风险，择期手术需提前停药至少30天，创面完全愈合两周后再重启给药；存在活动性消化道穿孔、活动性内脏出血病史人群，用药后出血复发风险显著升高，不建议使用。

　　失代偿期重度肝功能损伤（Child-PughC级）人群无完整安全疗效数据，药物主要经肝脏CYP3A4代谢，重度肝损伤会造成药物大量蓄积，大幅升高手足综合征、重度肝酶升高、全身毒性风险，仅代偿期轻中度肝损伤患者可在严密监测下使用，重度肝损伤人群不推荐给药。

　　第二类为需全程严密监测的慎用特殊人群，育龄期男女、妊娠期、哺乳期女性为重点管控人群。动物生殖毒理试验证实本品具备胚胎毒性，可造成胎儿发育异常、流产，育龄女性用药前需完成妊娠检测，用药期间及停药后7天内采取高效避孕措施；男性服药期间及停药一周内需避孕，避免配偶受孕。哺乳期女性药物可潜在分泌进入乳汁，无法确认对婴幼儿安全影响，用药全程禁止母乳喂养，停药7天后才可恢复哺乳。

　　18周岁以下儿童、青少年安全性与有效性未经过临床试验验证，无标准化给药剂量、耐受数据，不推荐儿科人群常规使用；65岁以上老年患者机体代谢能力下降，高血压、心功能损伤、皮肤毒性风险升高，属于慎用人群，用药前完善心脏、血压基线检查，治疗期间每1至2个月复查心脏超声、血压指标。

　　既往存在皮肤恶性肿瘤病史、黑色素瘤、基底细胞癌人群需谨慎使用，本品会提升新发原发性皮肤肿瘤风险，用药前后定期开展皮肤科全面筛查，发现新发可疑皮损及时手术切除，持续用药期间缩短皮肤科随访间隔。

　　联用强效CYP3A4抑制剂、诱导剂人群属于药物联用慎用人群，西柚、贯叶连翘、酮康唑、利福平类药物会大幅改变瑞派替尼血药浓度，升高重度不良反应或降低抗肿瘤疗效，联用此类药物需全程密切监测毒性，必要时调整给药剂量。

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