帕博西尼(palbociclib)适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：　　1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；　　2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者；　　一项Ⅲ期临床试验（PALOMA-3）结果证实，帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好，PFS绝对延长约5个月，同时生活质量获得改善，使帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。　　帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群均

　　帕博西尼是一种口服，可逆，选择性小分子CDK4和CDK6抑制剂，与来曲唑联合用于治疗绝经后妇女雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌
癌症作为其转移性疾病的初始内分泌治疗。
CDK4和CDK6及其调节配偶体细胞周期蛋白D1通过调节视网膜母细胞瘤（Rb）蛋白的磷酸化在调节G1期至S期细胞周期转变中起关键作用。
抑制这些蛋白质导致Rb的磷酸化降低，下游信号传导的抑制和肿瘤生长停滞增加。 帕博西尼于2015年2月3日获得食品和药物管理局的加速批准。　　在使用哌柏西利期间应当注意以下几点：　　1、绝经前/

　　哌柏西利的显效较为低缓，一般在2-3个月才会出现疗效。　　乳腺癌患者服用哌柏西利要注意以下3点：　　1、在服用帕博西尼治疗乳腺癌患者时要避免食用外源性雌激素食物，外源性雌激素食物对治疗效果影响极大。　　2、在用药期间，一定要实时关注身体状况，如出现严重副作用或者不耐受情况，应该暂停给药或者到医院就诊。　　3、在使用哌柏西利期间，如出现严重感染，导致发烧住院治疗的，可以进行中性粒细胞输注。　　以上是关于乳腺癌患者服用哌柏西利的相关注意事项，患者在接受哌柏西利治疗时要特别注意避免食用外源性雌激素食物，以

　　　　Nerlynx（neratinib）的推荐剂量为：每天一次服用240毫克（6片）食物。　　治疗应在曲妥珠单抗治疗完成后一年内开始，应连续服用一年。　　根据个人的安全性和耐受性，可能需要中断，减少或停药处理。　　随机3期临床试验中确定（n =
2840）。最常见的不良反应是腹泻（93.6％），恶心（42.5％），疲劳（27.3％），呕吐（26.8％），腹痛（22.7％），皮疹（15.4％），食欲下降（13.7）
％），腹痛上肢（13.2％），口腔炎（11.2％）和肌肉痉挛（10.0％）。　　最常见的3-4级不良反应是腹泻（3级，36.9％和4级，0.2％）和呕吐（3级

　　Nerlynx（neratinib）是一种激酶抑制剂，可不可逆地与表皮生长因子受体（EGFR），人表皮生长因子受体2（HER2）和HER4结合。　　来那替尼特别适用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的延长辅助治疗，以遵循基于曲妥珠单抗的辅助治疗。　　来那替尼的批准是基于III期ExteNET试验，这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗。该试验招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性，并在完成佐剂曲妥珠单抗治疗的两年内。受试者随机接受来那替尼（n
= 1420）或安慰剂（n = 1420）一年。
ExteNET试验的

　　　　来那替尼的批准是基于一项名为ExteNET试验的III期临床试验获得的结果，该试验是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究。招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性，这些患者已经完成佐剂曲妥珠单抗治疗两年。患者随机接受Nerlynx™或安慰剂治疗一年。　　研究结果表明，接受Nerlynx™治疗的患者两年后安慰剂组的无创无创存活率（iDFS）为94.2％。　　在使用Nerlynx™治疗的患者中发现的最常见不良反应是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲减退和肌肉痉挛，以及消化不良，天冬氨酸氨基转移酶（A

　　　　美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。这种类型的药物在初始治疗后服用，以降低癌症复发的机会。新药Nerlynx（neratinib）适用于之前接受过靶向治疗药物赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗的女性。　　具有较高水平的称为HER2的蛋白质的乳腺肿瘤被称为HER2阳性乳腺癌。它们比其他乳腺癌更容易生长和扩散，并且更有可能在治疗后再回来。因此，有助于降低此类癌症复发的药物具有重要意义。　　来那替尼是一种叫做激酶抑制剂的药物。它是一种靶向治疗，可阻断癌细胞中的某些蛋白质。阻断它们有助于防

　　　　美国食品和药物管理局今天批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。对于患有此类癌症的患者，来那替尼是第一种延长辅助治疗，是一种在初始治疗后采取的一种治疗方式，可进一步降低癌症复发的风险。 来那替尼适用于之前接受过包含药物曲妥珠单抗治疗的方案的成年患者。　　来那替尼是一种激酶抑制剂，通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。　　来那替尼的安全性和有效性在一项随机试验中进行了研究，该试验包括2,840名早期HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在过去两年内完成曲妥珠单抗治疗。该研究测量了试验开始后癌症复发

　　　　服用来那替尼后不久出现严重腹泻是一种非常常见的副作用。在ExteNET试验中，大约40％接受来那替尼治疗的女性患有严重腹泻，这是一种副作用。　　FDA批准建议在治疗的前56天给予Nerlynx洛哌丁胺（商品名包括Imodium，Kaopectate 1-D和Pepto Diarrhea
Control），然后根据需要帮助控制腹泻。　　Nerlynx来那替尼其他常见副作用是：　　呕吐、恶心、腹痛、疲劳、皮疹、口腔溃疡　　在极少数情况下，来那替尼Nerlynx可能会导致严重的肝脏问题。如果出现以下任何肝脏问题迹象，请立即联系医生就诊：　　皮肤变黄或眼白、黑色或棕色尿

　　　　HER2阳性乳腺癌使HER2蛋白过多。 HER2蛋白位于癌细胞表面，接收告诉癌症生长和扩散的信号。 每四个乳腺癌中约有一个是HER2阳性的。
与HER2阴性乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具攻击性且更难治疗。 Nerlynx来那替尼是一种不可逆转的泛HER抑制剂。
来那替尼通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。　　来那替尼是一种靶向治疗，但与赫赛汀（化学名：曲妥珠单抗），Kadcyla（化学名称：T-DM1或ado-trastuzumab
emtansine）和Perjeta（化学名称：pertuzumab）不同，它不是免疫靶向治疗。
免疫靶向治疗是天

　　奥拉帕尼适应症：如果患者为被怀疑有种系BRCA突变或者通过基因检测证实有种系BRCA突变，经检测人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性，前期在新辅助治疗，辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。　　来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临

　　　　美国生物技术公司Puma
Biotechnology在2017年7月17日宣布称旗下强化辅助化疗新药来那替尼已经通过FDA批准上市。FDA批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗，以进一步降低癌症复发的风险。来那替尼
（neratinib，Nerlynx）成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果显示，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者，减少疾病复发。孟加拉碧康

　　　　来那替尼是用于辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。　　来那替尼
（neratinib，Nerlynx）成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果显示，该药物　　帕博西林获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性、局部晚期转移性乳腺癌。　　这款 CDK 4/6 抑制剂旨在阻碍肿瘤细胞增长，延缓疾病进展，在 2 期

　　HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg，每日一次，联合卡培他滨750mg / m^
2，每天两次，持续14天，然后停药7天。入组的患者分为未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、和接受过拉帕替尼治疗（3B组）。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)，要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多，同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状、或非中枢神经系统疾病进展。　　共入组49例患者，其中37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、12例接受过拉帕替尼治疗（3B组）。3A组的中枢神经系统综合客观缓解

　　来那替尼Neratinib是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR)，人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。在体外，neratinib减低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信号通路，和显示抗肿瘤活性在EGFR和/或HER2表达癌细胞系。Neratinib人代谢物M3，M6，M7和M11在体外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在体内，在有表达HER2和EGFR肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予neratinib抑制肿瘤生长。　　来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-D

　　　　一项开放标签的I/II期研究结果显示，来那替尼联合卡培他滨对于经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者表现出有潜力的抗肿瘤活性和可耐受的副作用。　　来那替尼是一种全酪氨酸激酶抑制剂。在该研究中，确定了来那替尼加卡培他滨用于实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)，并且评估了来那替尼加卡培他滨用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。在第一部分(n
= 33)，设定最大耐受剂量为每天240mg来那替尼加 每天卡培他滨1,500 mg/m2 ，该剂量在第二部分进行了进一步评估(n = 72)。　　最常见的药物相关的不良反应为腹泻(88%)，掌足红肿

　　乳腺癌发生脑转移的几率能达到5%左右，主要分为脑实质转移和脑膜转移，脑转移会引起脑部水肿或者脑肿胀，从而导致颅内压增高，患者会出现视力障碍、头痛、恶心、呕吐、抽搐甚至会发生昏迷。　　近期，《Journal Of Clinical Oncology》刊登了关于TBCRC
022的临床试验的研究报告，结构表明来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效果！　　TBCRC 022是一项多中心的2期临床试验，入组的乳腺癌患者为HER2阳性，且肿瘤已转移到脑部。　　先前公布的部分研究结果表明，40名患者接受来那替尼单药治疗后，中枢神经系统的客观缓解率（

　　来那替尼（neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。2017年7月17日FDA批准该药后，为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。　　乳腺癌是我国最常见的癌症形式，而HER2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型之一。　　来那替尼常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口

　　来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。　　目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但

　　中国每年有16.9万患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。目前的治疗方案包括了使用曲妥单抗辅助治疗，它可导致HER2阳性早期乳腺癌患者复发率下降，但是临床上仍希望能尝试进一步降低疾病的复发风险，进而改善预后。　　来那替尼是一种有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，阻止通过表皮生长因子受体，HER1，HER2和HER4信号通路转导。PumaBiotechnology向美国FDA提交来那替尼的NDA是基于上述名为ExteNET的双盲、安慰剂对照、3期试验，结果表明应用来那替尼能够进一步改善这种疾病的患者预后。该ExteNET试验