2017年2月2日, 美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准了PD-1制剂nivolumab(OPDIVO)用于治疗含铂类药物化疗1年内出现疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌。膀胱移行细胞癌是泌尿系统最常见的肿瘤,占男性肿瘤的6%,死亡率为2.5%。但对于转移性膀胱癌的治疗,近几十年来取得的进展很小。此次FDA批准,是基于CheckMate-275单臂临床研究,该研究纳入了270例局部晚期或转移性移行细胞癌患者,在含铂类药物化疗期间、化疗结束后或者含铂类药物新辅助治疗12个月内出现疾病进展者,给予nivolumab 3mg/kg,每2周/次治疗,直到疾病进展或出现不可耐受