中国新药上市
  • 帕妥珠单抗注射剂的使用注意事项

      帕妥珠单抗注射剂,PERJETA是一种
    HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的
    HER2+转移性乳癌患者。  【适用于】PERJETA是一种
    HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用。  【治疗人群为】既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的
    HER2+转移性乳癌患者。  使用帕妥珠单抗的不良反应:  用 PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。 

  • 帕妥珠单抗(Perjeta)获FDA批准用于HER2转移性乳腺癌

      罗氏集团子公司 Genentech 公司今日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准
    Perjeta(帕妥珠单抗)上市。Perjeta+ 赫赛汀(曲妥珠单抗)+ 多西他赛化疗,用于既往未接受过抗 HER2
    疗法或化疗治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌(mBC)患者。此次获批在很大程度是基于 III 期研究(Perjeta
    联合用药)取得的良好结果。III 期研究表明,既往未接受过抗 HER2 疗法的阳性转移性乳腺癌(mBC)患者,经 Perjeta+ 赫赛汀 +
    多西他赛化疗患者组的中位无进展生存期(PFS)(18.5 个月)相比于赫赛汀 + 多西他赛化疗(12.4 个月)延长 6.1

  • 曲妥珠单抗的适应症有哪些?它的使用期限为多久?

      曲妥珠单抗的适应症有哪些?  激素受体阳性或阴性、HER-2阳性乳腺癌的全身辅助治疗(在肿瘤≤0.5cm或原发肿瘤微浸润、N0者证据为2B类,而肿瘤≤0.5cm或原发肿瘤微浸润、N1mi者证据为1类);  HER-2阳性的晚期乳腺癌,如为激素难治、或非骨和软组织转移及无症状的内脏转移者,可单独使用;也可与帕妥珠单抗、紫杉醇联合使用或与化疗联合使用;  可以应用于HER-2阳性乳腺癌的新辅助化疗;  HER-2阳性的复发或晚期乳腺癌的治疗。  曲妥珠单抗的使用期限为多久?  一、辅助治疗时,首选方案如下:与AC-T方案联合使用,曲妥珠单

  • FDA批准的第一个乳腺癌新辅助治疗药物帕妥珠单抗

      2013年9月30日,美国食品和药品监督管理局(FDA)授权加速批准帕妥珠单抗(Perjeta)用于早期乳腺癌患者完整治疗方案的一部分(术前新辅助治疗)。帕妥珠单抗是被FDA批准的第一个乳腺癌新辅助治疗药物。  帕妥珠单抗在2012年被批准用于晚期或转移性HER2阳性乳癌患者的治疗。帕妥珠单抗的新适应症是用于HER2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌(肿瘤直径大于2
    cm或淋巴结阳性)患者,他们处于癌症复发或扩散(转移)或具有疾病死亡高风险。该药物在手术前与曲妥珠单抗和其他化疗联合应用,根据所用治疗方案,可能之后还要接受术后化疗。手术

  • 治疗晚期甲状腺癌和肾癌的靶向药乐伐替尼的不良反应及注意

      乐伐替尼由日本卫材公司研发和生产,目前已被批准用于晚期甲状腺癌和肾癌,近来,在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注,甚至乐伐替尼将会取代多吉美(索拉非尼),开启肝癌治疗的新时代。  目前,乐伐替尼已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌,由于乐伐替尼的多靶点特性,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。目前乐伐替尼仍在临床试研究针对其它疾病的效果,如治疗非小细胞肺癌、胶质瘤、子宫内膜癌等实体瘤的临床试验正在开展中。  在DTC中,乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大

  • 达拉菲尼和曲美替尼治疗晚期结直肠癌也有效

      美国一项研究显示,联合使用BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)和MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600突变的晚期结直肠癌有效。  该研究入组43例BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者。入组患者接受每天2次150 mg达拉菲尼和每天1次2 mg曲美替尼治疗。其中17例入组至药效动力学队列者,结果显示,43例患者中:  1例疗效评价为完全缓解且持续缓解时间大于36个月,  4例部分缓解,  24例为疾病稳定。  10例入组时间大于6个月。  9例pERK表达水平较治疗前明显下调(47%±24%)。  研究者认为,达拉菲尼及曲美替尼联合治疗BRAF V600突变

  • 赛瑞替尼上市怎么买?有印度仿制药和原研药吗?

      赛瑞替尼(色瑞替尼)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。  塞瑞替尼的上市,将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局,希望尽快将赛瑞替尼纳入医保报销范围,惠及更多中国患者。由于赛瑞替尼刚刚上市,还用不上,怎么办?印度有没有赛瑞替尼仿制药?海得康了解到,早在2016年,诺华色瑞替尼就在印度上市了,印度版色瑞替尼一直保持低价惠民的宗旨,关于印度版色瑞替尼(诺华)价格,请咨询海得康医学顾问:400-001-9763!印度版色瑞替尼原研药  发达国家的民众一

  • 诺华赛瑞替尼在印度上市了吗?印度版赛瑞替尼说明书

      2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达(塞瑞替尼胶囊)成功获批,在中国上市!  【性状】  赛瑞替尼(色瑞替尼)是硬明胶胶囊,内容物为白色至灰白色粉末。  【适应症】  赛瑞替尼(色瑞替尼)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。  【作用机理】  赛瑞替尼(色瑞替尼)是ALK抑制剂,赛瑞替尼(色瑞替尼)对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,赛瑞替尼(色瑞替尼)能够克服crizotinib耐药性。  【不良反应】  赛瑞

  • 色瑞替尼ceritinib治疗肺癌的效果优异,有哪些人群不能服用?

      肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。  在一项对经克唑替尼 Xalkori治疗后病情恶化或对克唑替尼
    Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者的研究中,肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。数据表明,色瑞替尼
    Zykadia治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。  在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。  慎用色瑞替尼的人群有哪些?  孕妇:色瑞替尼可能导致胚

  • 艾乐替尼治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌有效率更高

      克唑替尼作为第一代ALK抑制剂,对ALK阳性患者的效果虽然明显,据有效率高达60%-70%,可是克唑替尼它有一个致命的缺点:控制不了脑转移。不少患者服用一段时间后,脑子里会长肿瘤。这样就会让治疗变得困难,患者的预后也变得非常差。  为了克服克唑替尼的种种不足和治疗克唑替尼耐药的ALK阳性患者,艾乐替尼应运而生了,基于一个大型三期临床试验ALEX,美国FDA批准艾乐替尼可用于ALK阳性肺癌患者的一线治疗。  根据临床试验结果,ALK阳性肺癌患者,一线治疗直接使用艾乐替尼有效率可高达80%-90%,包括4%的患者肿瘤完全消失;艾乐替

  • 服用阿西替尼的一些注意事项

      阿西替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。目前在多国上市(包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、韩国、日本等),已成为晚期肾癌的标准治疗方案之一。  服用阿西替尼的不良反应:  最常见(≥20%)不良反应是腹泻,血压升高、疲乏、手足疼痛、肌肉痉挛、乏力、胸闷、晕眩、便秘、胃口下降食欲减退、肠胃不适、声带水肿发音障碍等,阿西替尼对肝功、血象没有影响,但对心酶影响严重,尤其肌酸激酶同工酶(CK-MB)会明显升高超标;阿西替尼引起的大多数副作用可能源于心肌缺血,

  • 印度仿制药TAF为何与原研药价格相差那么大

      为什么说中国是乙肝大国?  据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,就中国现状数据保守估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。  Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF,在日本由葛兰素史克销售)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病

  • 赛瑞替尼的副作用有哪些?印度版色瑞替尼购买渠道?

      赛瑞替尼(色瑞替尼)是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,适用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。  服用赛瑞替尼有什么副作用呢?  塞瑞替尼药物具有可接受的安全性,服用塞瑞替尼的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐,丙氨酸转氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加,没有与治疗相关的死亡事件。  塞瑞替尼在国内上市,无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局,希

  • 赛瑞替尼治疗肺癌alk阳性突变效果怎么样,色瑞替尼、克唑替尼哪个好?

      赛瑞替尼(色瑞替尼)在国内上市了,过不了多久,肺癌患者就能在医院用上这个药了,赛瑞替尼治疗肺癌效果怎么样?以下三个临床试验了解一下吧!  ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。  使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。  研究显示,塞瑞替尼

  • 塞瑞替尼(赞可达)在国内上市,治疗肺癌效果好吗

      新药塞瑞替尼在中国上市了!  2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达(塞瑞替尼胶囊)成功获批,在中国上市!  这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说,无疑是个好消息,它意味着患者在第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后,仍然有新的药物选择。  目前,塞瑞替尼的推荐剂量为每日1次,每次450mg,并与食物一同服用。  塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分,这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从塞瑞替尼中获益!  其中,ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期

  • 用于治疗卵巢癌的奥拉帕尼现今也可以治疗乳腺癌啦

    奥拉帕尼(Olaparib)是一款新类型的 PARP 抑制剂药物,也作用于BRCA1或BRCA2突变。奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者,伴有人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者,前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者,患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。

  • 海得康:丙通沙有印度仿制药吗?中国患者如何获取印度吉三代丙通沙?

      丙通沙,就是我们常说的吉三代在国内上市了,尽管目前丙通沙价格还没有公布,但是参考索非布韦的售价,丙通沙的价格不会很低,与印度吉三代仿制药相比,价格方面没有优势。  国内之前上市的索磷布韦(吉一代),当时索华迪在美国的售价:12周费用84000美元,而在中国12周费用为58980元。大致约为美国价格的十分之一。  丙通沙在美国12周费用约为74760美元,约合人民币47.9万元,因此,我们可以猜测,丙通沙在国内12周费用约47840元,对这个价格,很多患者表示“有压力”,而吉利德公司授权印度迈兰制药生产的仿制药12周价格不到一

  • 吉三代丙通沙在国内上市!丙通沙价格预测

      在7月28日世界肝炎日即将到来之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。  吉三代美国上市  2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药,甚至有医生戏称其为“傻瓜药物”。而且也获批与

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