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印度迈兰曲妥珠单抗仿制药在美国上市,印度仿制药价格是多少?

时间:2019-12-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2019年12月初,迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)联合宣布,Ogivri(trastuzumab-dkst)曲妥珠单抗的生物仿制药上市。Ogivri包括420mg多剂量小瓶和150mg单剂量小瓶,可为患者提供剂量和治疗灵活性。

  Ogivri是美国FDA批准并由FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)一致推荐的首个曲妥珠单抗生物仿制药,被批准用于Herceptin的所有适应症,包括治疗HER2过表达的乳腺癌和转移性胃癌(胃或胃食管交界腺癌)。Ogivri和Herceptin的药物标签中均附有一则黑框警告,提示心肌病、输液反应、肺毒性和胚胎-胎儿毒性。

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