|
Keytruda可6周给药一次400mg，效果如何？Keytruda副作用有哪些？时间：2020-04-30 目前，Keytruda的给药方案为每3周一次200mg（200mg Q3W，静脉输注，时间不低于30分钟）。 在欧盟，2019年3月，欧盟委员会的已批准Keytruda单药治疗的400mg Q6W给药方案，用于所有已批准的单药治疗适应症，涵盖5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
2020年04月27日，抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究数据公布。数据显示，Keytruda每6周一次400mg（400mg Q6W）给药方案的疗效和安全性与目前已批准的每3周一次200mg（200mg Q3W）给药方案相当。中期数据显示，Keytruda 400mg Q6W治疗的患者，总缓解率（ORR）为38.6%（n=17/44；95%CI:24.4-54.5）。 默沙东重新向美国FDA提交了补充生物制品许可申请（sBLA），以更新Keytruda的给药频率，在所有已批准的成人适应症中纳入400mg Q6W方案选择。如果获批，400mg Q6W方案将为患者提供一种更友好的治疗选择，给药频率降低，将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
在队列B中，100例患者被分配接受Keytruda 400mg Q6W。Keytruda 400
mg
Q6W方案治疗组的ORR为38.6%（n=17/44；95%CI:24.4-54.5）、完全缓解率（CR）为9.1%（n=4/44）、部分缓解率（PR）为29.5%（n=13/44）。疗效结果与先前评价Keytruda单药疗法的黑色素瘤试验结果相当。 此外，Keytruda 400mg Q6W的PK暴露在其他试验剂量方案的临床经验范围内。400mg Q6W的谷浓度与Keytruda 200mg和2mg/kg每三周一次（Q3W）方案相当。 Keytruda 400mg Q6W的安全性概况与Keytruda 200mg Q3W的安全性概况一致，后者已在12种以上的肿瘤类型中得到证实。97.7%（n=43/44）的患者出现任何级别的全因不良事件。25.0%（n=11/44）的患者发生3-4级全因不良事件。68.2%（n=30/44）的患者发生治疗相关不良事件（TRAE）。2.3%（n=1/44）的患者出现3-4级转移。没有与治疗相关的死亡。 海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。
|
