免疫治疗丨可瑞达获批治疗皮肤鳞状细胞癌，可瑞达适应症有哪些？

　　2020年06月，美国FDA批准抗PD-1疗法Keytruda可瑞达，单药治疗不能通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。

　　皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是第二种最常见的皮肤癌。

　　研究共入组了105例cSCC患者，其中87%接受过一种或多种疗法，74%先前接受过放射疗法，45%的患者仅局部复发性皮肤鳞状细胞癌，24%的患者仅转移性cSCC，31%的患者同时有局部复发和转移性cSCC。研究中，患者每3周静脉输注200mg剂量Keytruda，直至疾病进展、不可接受的毒性或至多治疗24个月。该试验中，患者暴露于Keytruda的中位持续时间为5.8个月（1天至16.1个月）。

　　数据显示，Keytruda表现出有意义的疗效和持久缓解，客观缓解率（ORR）为34%（95%CI:25-44）、完全缓解率（CR）为4%、部分缓解率（PR）为31%。在病情缓解的患者中，69%的患者缓解持续6个月或更长时间。中位随访9.5个月后，中位缓解持续时间（DOR）仍未达到（2.7-13.1个月）。安全性方面，cSCC患者的不良反应与Keytruda单药治疗黑色素瘤或非小细胞肺癌患者相似，发生率较高的实验室异常（3-4级）包括淋巴细胞减少。

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