首页 >> 新特药资讯 >>乳腺癌 >>免疫治疗 >> 三阴乳腺癌免疫治疗丨可瑞达Keytruda治疗三阴性乳腺癌效果也不错!
详细内容

三阴乳腺癌免疫治疗丨可瑞达Keytruda治疗三阴性乳腺癌效果也不错!

时间:2020-08-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年07月,美国FDA受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗三阴性乳腺癌申请:

  (1)可瑞达Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性TNBC患者。预计年底之前获批。

  (2)可瑞达Keytruda联合化疗用于术前新辅助治疗、然后将Keytruda作为单一药物用于术后辅助治疗。预计2021年3月获批。

  KEYNOTE-355:是一项随机、双盲试验,评估了Keytruda+化疗、安慰剂+化疗用于一线治疗TNBC患者的疗效和安全性。该试验中,化疗为以下三种方案中的一种:nab-紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂。

  数据显示,在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分(CPS)≥10的患者(占研究群体的38%)中,与安慰剂+化疗相比,Keytruda+化疗使无进展生存期实现统计学意义和临床意义的显著延长(中位PFS:9.7个月 vs 5.6个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了35%(HR=0.65;95%CI:0.49-0.86;p=0.0012)。

  KEYNOTE-522:是一项随机、双盲试验,在高危早期TNBC患者中开展,评估了将Keytruda联合化疗、安慰剂联合化疗用于术前新辅助治疗,随后将Keytruda、安慰剂用于术后辅助治疗。

  数据显示,在新辅助治疗期,无论PD-L1表达状态如何,与化疗(n=201)相比, Keytruda+化疗(n=401)在病理学完全缓解(pCR)方面表现出统计学意义的显著增加(pCR:64.8% vs 51.2%,p=0.00055)。在另一个主要终点无事件生存期(EFS)方面,中位随访15.5个月,与化疗-安慰剂方案相比,Keytruda方案在EFS方面表现出有利趋势、将新辅助期疾病进展和辅助期复发的风险降低了37%(HR=0.63[95%CI:0.43-0.93])。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

1 (18).png

本站已支持IPv6
seo seo