Keytruda可瑞达联合Inlyta阿昔替尼

　　可瑞达Keytruda+Inlyta阿昔替尼获批一线治疗晚期肾癌

　　2019年04月，美国FDA批准Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　2019年09月，欧盟委员会（EC）批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　研究中，患者随机进入2个治疗组：

　　（1）Keytruda+Inlyta治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda，同时每日口服2次5mg Inlyta；

　　（2）Sutent治疗组，接受每日一次50mg Sutent，持续4周停药2周。所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。

　　Keytruda属于PD-1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Inlyta是一种口服疗法，抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展（肿瘤扩散）。Sutent也是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。

　　数据显示：中位随访12.8个月，Keytruda+Inlyta治疗组、Sutent治疗组分别有59.0%、43.1%的患者仍在接受治疗。与Sutent治疗组相比，Keytruda+Inlyta治疗组OS（HR=0.53 [95%CI:0.38-0.74]，p＜0.0001；12个月OS率：89.9% vs 78.3%）、PFS（HR=0.69 [95%CI:0.57-0.84]，p=0.0001；中位PFS：15.1 vs 11.1个月）、ORR（59.3% vs 35.7%，p＜0.0001）表现出显著改善、中位DOR延长（中位DOR：未达到 vs 15.2个月）。在所有亚组患者中，包括所有IMDC风险和PD-L1表达亚组中，均观察到了Keytruda+Inlyta的治疗受益。3-5级治疗相关的不良事件在Keytruda+Inlyta治疗组和Sutent治疗组的发生率分别为62.9%和58.1%，因不良事件导致的停药率分别为6.3%和10.1%。