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黑色素瘤一线免疫治疗Opdivo+Yervoy治疗6.5年生存率49%

时间:2021-05-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年05月,公布了一项临床试验数据,研究在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

  早先诊断为转移性黑色素瘤后患者的平均预期寿命约为6个月,存活超过5年的患者比例不到10%。Opdivo+Yervoy治疗6.5年结果显示:Opdivo+Yervoy双重免疫疗法具有长期生存益处,有49%的患者仍然存活中位总生存期(OS)达到了72.1个月

  Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

  数据显示,最少随访6.5年,Opdivo+Yervoy联合治疗组的中位总生存期(OS)为72.1个月(95%CI:38.2-未达到[NR]),Opdivo单药组为36.9个月(95%CI:28.2-58.7),Yervoy单药组为19.9个月(95%CI:16.8-24.6);6.5年总生存(OS)率分别为49%、42%、23%。此外,Opdivo+Yervoy联合治疗组6.5年疾病无进展生存(PFS)率为34%,Opdivo单药组为29%、Yervoy单药组为7%;中位PFS分别为11.5个月、6.9个月、2.9个月。

  在仍然存活且处于随访的患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗组有77%(112/145)、Opdivo单药组有69%(84/122)、Yervoy单药组有43%(27/63)的患者已经停止治疗,从未接受过后续的系统治疗。

  在全部相关亚组中,Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均观察到持久、持续的临床益处,包括在BRAF突变、野生型肿瘤、基线有肝转移的患者亚组中。具体而言,6.5年总生存(OS)率:

  (1)BRAF突变肿瘤患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗组为57%、Opdivo单药组为43%、Yervoy单药组为25%;

  (2)BRAF野生型肿瘤患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗组为46%、Opdivo单药组为42%、Yervoy单药组为22%;

  (3)基线肝转移患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗组为38%、Opdivo单药组为31%Yervoy单药组为22%。

  Opdivo+Yervoy联合治疗组和Opdivo单药组患者的中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,Yervoy单药组为19.2个月。

  最少随访6.5年,Opdivo+Yervoy联合用药方案的安全性与先前的研究结果一致,没有观察到新的安全信号,自5年分析以来没有发生其他与治疗相关的死亡。Opdivo+Yervoy联合治疗组59%的患者、Opdivo单药组24%的患者、Yervoy单药组28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件(TRAE)。

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