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尿路上皮癌的原因和症状,Padcev(enfortumab vedotin)都在哪获批上市了?

时间:2022-09-05     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尿路上皮癌的原因和症状

  尿路上皮癌是最常见的膀胱癌形式,尿路上皮癌起源于膀胱细胞的内层并导致异常的肿瘤生长。它也可能发生在泌尿道引流系统的其他区域,例如输尿管和尿道。

  尿路上皮癌最常见的症状是血尿、骨盆疼痛和排尿疼痛。它目前约占美国所有膀胱癌病例的90%。

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  enfortumab vedotin于2019年12月获得加速批准。

  2021年7月,FDA对该药物进行了定期批准,并扩大了其用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人的标签,这些成人不符合铂类化疗的条件,并且之前曾接受过一种或多种治疗。

  2021年3月,欧洲药品管理局(EMA)接受了该药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市许可申请。

  2021年9月,Padcev获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,用于治疗在抗癌化疗后进展的根治性不可切除的尿路上皮癌。Padcev是日本首个获批用于先前接受过含铂化疗或PD-1或PD-L1检查点抑制剂治疗的局部晚期或晚期尿路上皮癌患者的治疗药物。

  2022年4月,Padcev在欧洲获得批准,作为首个用于治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的药物。

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