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阿培利斯唯一针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PIK3CA突变的治疗方法!

时间:2022-09-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿培利斯(Piqray,alpelisib,BYL719)与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性的绝经后女性和男性人类表皮生长因子受体2阴性 (HR+/HER2-)、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的治疗方案中或之后通过 FDA 批准的测试检测到。

  PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌中最常见的突变基因;大约40%的HR+/HER2- 乳腺癌患者有这种突变。PIK3CA突变与肿瘤生长、内分泌治疗耐药和总体预后不良有关。阿培利斯针对PIK3CA突变的影响,可能有助于克服HR+晚期乳腺癌的内分泌抵抗。

  FDA 的批准是基于III期试验SOLAR-1的结果,该结果显示,与单独使用氟维司群相比,在具有PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,阿培利斯加氟维司群的中位无进展生存期(PFS)几乎翻了一番(中位值)PFS11.0个月vs5.7个月;阿培利斯在预先指定的亚组中提供了一致的PF结果,包括在先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中。

  当阿培利斯加入氟维司群治疗PIK3CA突变的患者时,总体缓解率 (ORR) 是总体肿瘤大小减少至少30%的患者比例的指标(在可测量疾病患者中),增加了一倍以上。

  根据PIK3CA突变的存在,可选择HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受阿培利斯治疗。

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