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塞尔帕替尼Selpercatinib对RET融合阳性实体瘤的疗效,塞尔帕替尼国内上市了吗?

时间:2022-09-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  目前,塞尔帕替尼在中国暂时还没有上市,但已列入优先评审。相信用不了多久,会使国内患者获益。

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孟加拉上市的塞尔帕替尼仿制药

  塞尔帕替尼Selpercatinib在RE融合阳性肺癌和甲状腺癌中显示出了疗效。但是,RET融合很少发生在其他肿瘤类型中。LIBRETTO-001研究评估了塞尔帕替尼在RET融合阳性非肺或甲状腺晚期实体瘤患者中的疗效。

  一项进行中的试验,招募了年满18岁携带RET变异的既往治疗后出现进展或没有令人满意的治疗选择的癌症患者,给予塞尔帕替尼口服,在1期剂量递增部分,患者接受塞尔帕替尼20mg/天或20-240mg*2次/天治疗;2期的推荐剂量是160mg*2次/天。

  共招募45位相关患者。其中有43位接受了塞尔帕替尼的起始剂量。另外两位,一位通过患者内剂量递增接受了160mg*2次/天的剂量;另一位患者起始剂量是120mg*2次/天,从未增加。

  在可评估的41位患者中,客观缓解率为43.9%。中位无进展生存期是13.2个月,中位总生存期是18.0个月。最常见的3-4级需紧急治疗的不良反应有高血压、丙氨酸氨基转移酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。45位患者中有18位在治疗中出现了的严重不良反应。

  塞尔帕替尼在RET融合阳性肿瘤患者中显示出了具有临床意义的活性。

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