派姆单抗用于治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌！

　　美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）发布了最终指南，支持将新辅助派姆单抗（Keytruda）与化疗联合使用，然后辅助派姆单抗用于三阴性乳腺癌（TNBC）高危成人患者。复发或患有局部晚期乳腺癌。NICE 预计将在2022年12月上旬发布派姆单抗用于治疗早期或局部晚期TNBC的最终指南。

　　2022年7月，NICE推荐sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy，戈沙妥珠单抗） 用于TNBC和alpelisib （Piqray，阿培利司）用于晚期乳腺癌患者。Alpelisib是第一个推荐用于某些具有PIK3CA突变的患者的靶向治疗。

　　在3期KEYNOTE-522试验（NCT03036488） 中，研究人员跟踪了1174名接受新辅助化疗加派姆单抗治疗的TNBC患者（n=784）与接受新辅助化疗加安慰剂治疗的患者（n=390）。在39个月的中位随访中，与新辅助化疗后辅助安慰剂相比，新辅助帕博利珠单抗联合化疗，随后辅助帕博利珠单抗导致事件或死亡风险降低37％。

　　研究组估计的36个月无事件生存（EFS）率为84.5％，而对照组为76.8％。任一组均未达到中位EFS。

　　帕博利珠单抗/化疗组的估计36个月OS率为89.7％，而安慰剂/化疗组为86.9％。任一治疗组均未达到中位 OS。

　　2022年5月，NICE发布最终指南，建议批准派姆单抗加紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）用于治疗在转移环境中未接受化疗且不符合条件的PD-L1阳性转移性TNBC患者手术。该建议适用于PD-L1联合阳性评分（CPS）为10或以上且免疫细胞染色低于1％的TNBC患者。

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