Elahere（mirvetuximabsoravtansine-gynx）是什么药？可用于哪些患者？

　　美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Elahere（mirvetuximabsoravtansine-gynx）作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过1-3种全身治疗方案、叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者。

　　SORAYA是一项单臂研究，入组了106名铂耐药卵巢癌患者，其肿瘤表达高水平的FRα，且曾接受过一至三种先前的全身治疗方案，其中至少一种方案包含Avastin（贝伐单抗）。结果显示，研究者评估确认的ORR为31.7％，包括5％完全缓解（CR）。研究者评估确认的中位DOR为6.9个月。

　　Elahere的安全性在3项研究中进行了评估，共464名FRα阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，接受了至少一剂Elahere（6mg/kg调整后的理想体重（AIBW），每3周静脉注射一次），通过合并分析对Elahere的安全性进行了评估。

　　Elahere的处方信息附有一则关于眼部毒性的黑框警告，包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光症、眼部疼痛和葡萄膜炎。最常见的不良反应（≥20％的患者），包括实验室异常，视力受损、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶增高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白降低、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼症，镁减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除】