Elahere获MHRA批准，为铂耐药性卵巢癌患者带来新曙光

　　AbbVie 公司研发的 Elahere（mirvetuximab soravtansine）已成功获得英国药品和保健产品管理局（MHRA）批准，可用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的成年患者。

　　Elahere 作为一种抗体药物偶联物（ADC），此次被授权作为单一疗法使用，其适用患者为癌细胞表面高度表达叶酸受体 -α（FRα）蛋白质的个体。研究显示，约三分之一的卵巢癌患者会出现 FRα 蛋白质高度表达的情况。同时，适合使用该药物的患者需已接受过一至三种全身治疗方案，并且此前对铂类化疗无反应或已不再产生反应。

　　在英国，卵巢癌是女性中第六大常见癌症，每年约有 7500 人被诊断出患有该疾病。对于新诊断的卵巢癌患者，通常的治疗方式是先进行手术，随后接受铂类化疗。然而，现实情况却较为严峻，80%的晚期卵巢癌患者会出现疾病复发，而且大多数患者最终会对铂类化疗产生耐药性，这使得后续治疗面临巨大挑战。

　　Elahere 每三周通过静脉输注的方式给药一次。值得一提的是，它是英国近十年来首个获得许可、专门针对铂耐药性卵巢癌患者的新疗法，为这部分患者提供了新的治疗选择和希望。

　　获批依据：

　　MHRA 做出批准 Elahere 的决定，是基于后期 MIRASOL 试验的积极结果。在该试验中，接受 Elahere 治疗的患者取得了显著的治疗效果。其中，中位无进展生存期达到 5.62 个月，而接受研究者选择化疗的患者中位无进展生存期仅为 3.98 个月。此外，Elahere 队列患者的中位总生存期也明显长于接受化疗的患者，分别为 16.46 个月和 12.75 个月。这些数据充分证明了 Elahere 在治疗铂耐药性卵巢癌方面的有效性和优势。

　　此次 Elahere 获批上市，有望改善铂耐药性卵巢癌患者的治疗现状，为提高患者的生存质量和延长生存期发挥重要作用。

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