Elahere在铂敏感卵巢癌的高叶酸受体-α表达患者的2期试验中取得积极成果

　　2024年6月，艾伯维（AbbVie）公司宣布了2期PICCOLO试验的积极初步结果。该试验旨在评估研究性药物mirvetuximab soravtansine（品牌名：ELAHERE）作为单药疗法，在治疗多次接受过治疗的、叶酸受体α（FRα）阳性且对铂类药物敏感的卵巢癌（PSOC）患者中的疗效。

　　PICCOLO是一项单组2期临床试验，专注于评估mirvetuximab soravtansine在治疗FR-α高表达的铂敏感卵巢癌患者中的疗效与安全性。这些患者先前已接受过至少两种含铂治疗方案，或对铂类药物有过敏反应。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），而关键次要终点则是缓解持续时间（DOR）。

　　PICCOLO研究的目的是为了排除低于或等于28%的客观缓解率（该缓解率在铂敏感的非铂类单药化疗中已被观察到）。对于既往多次接受铂类治疗的PSOC患者，或不适合接受铂类治疗的患者（如PICCOLO研究中的受试者群体），尤其是在使用PARP抑制剂后病情仍有进展的患者，目前尚无既定的护理标准。

　　该研究成功达到了其主要终点，实现了51.9%（95%置信区间为40.4%–63.3%）的客观缓解率。同时，关键次要终点的中位缓解持续时间为8.25个月。mirvetuximab soravtansine在试验中的安全性表现与之前的研究结果相符，未发现新的安全问题。

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