Elahere用于铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的效果和安全性？

　　加速批准Elahere（mirvetuximabsoravtansine-gynx）用于叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。Elahere是第一个抗体-药物偶联物（ADC）批准用于卵巢癌。

　　监管决定得到了3期SORAYA试验（NCT04296890）数据的支持，其中可评估患者（n=104）达到了研究者评估的客观缓解率（ORR）31.7％（95％CI，22.9％-41.6％）.中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月（95％CI，5.6-9.7）。5名患者（4.8％）达到完全缓解（CR），29名患者部分缓解（27.6％），48名患者（46.2％）病情稳定，20名患者（19.2％）出现疾病进展。

　　使用该药物会产生哪些常见的毒性？

　　大多数毒性是1级和2级，都是些眼部毒性，有点视力模糊是完全可逆的。此外，可能会有角膜病变，即角膜变化。这些都是低等级的，而且是完全可逆的。

　　观察到了低水平的胃肠道毒性，即恶心，并且由于DM4毒素，会担心周围神经病变，但即使在之前接受过紫杉烷类药物治疗的患者中，研究人员也没有看到明显的神经病变。大多数神经病变，如果发生都是低级别的，占12％，没有一个是3级或4级。还观察到有血细胞计数下降。总的来说，该药是一种耐受性良好的药物。

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