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Elahere用于既往治疗的卵巢癌患者获FDA全面批准，效果如何？时间：2024-03-27 美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准Elahere(miretuximabsoratansine-gynx)用于治疗某些卵巢癌患者。
该抗体药物偶联物(ADC)于2022年11月根据FDA的加速审批途径首次获得批准，可用于治疗患有叶酸受体α阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人。符合条件的患者还将接受过一到三种先前的治疗。 FDA对该药物的初步批准是基于对106名铂类耐药卵巢癌患者进行的单臂SORAYA试验的积极结果，Elahere的总体缓解率为31.7%，其中5例完全缓解，中位缓解持续时间为6.9个月。 监管机构的最新决定得到了确认性后期MIRASOL试验的支持，其中与研究者选择的化疗相比，Elahere的死亡风险降低了33%，肿瘤或癌症进展风险降低了35%。 卵巢癌大多数患者患有晚期疾病，通常会接受手术，然后进行铂类化疗。然而，大多数人最终会出现铂耐药性疾病，此时标准护理单药化疗会导致低反应率、短反应持续时间和显着的毒性。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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