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塞尔帕替尼/塞普替尼selpercatinib在中国晚期RET改变甲状腺癌患者中的效果怎么样?

时间:2023-01-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  塞尔帕替尼/塞普替尼selpercatinib是一种高选择性且有效的转染期间重排(RET)激酶抑制剂,对晚期RET改变的甲状腺癌(TC)有效。在中国患者中的疗效和安全性如何?

  在开放标签、多中心II期LIBRETTO-321(NCT04280081)研究中,患有RET改变的晚期实体瘤中国患者每天两次接受160mg塞尔帕替尼。主要终点是独立审查委员会(IRC)的客观缓解率(ORR;RECISTv1.1)。次要终点包括反应持续时间(DoR)和安全性。

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  在77名入选患者中,29名患有RET突变型MTC,1名患有RET融合阳性TC。在PAS(n=26)中,IRC的ORR为57.7%[95%置信区间(CI),36.9-76.6]。未达到中位DoR,93.3%的反应在中位随访8.7个月时仍在进行。在所有登记的MTC患者(n=29)中,IRC的ORR为58.6%(95%CI,38.9-76.5)。一名治疗23.4周的RET融合阳性TC患者在第8周达到部分反应,该反应在截止时仍在进行。在安全人群(n=77)中,59.7%经历了3级治疗突发不良反应。不良反应导致剂量减少32.5%(n=25),停药率为5.2%[n=4;3.9%(n=3)认为与治疗相关]的患者。

  塞尔帕替尼在中国晚期RET改变的TC患者中显示出强大的抗肿瘤活性并且耐受性良好。

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