POLIVY（polatuzumab vedotin-piiq）说明书

　　适应症和用法

　　POLIVY是一种针对CD79b的抗体药物偶联物，适用于与苯达莫司汀和一种利妥昔单抗产品联合用于治疗至少两次既往治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行说明）的成年患者。

　　剂量和给药

　　POLIVY的推荐剂量为1.8mg/kg，每21天静脉输注90分钟，共6个周期，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用。如果之前的输注是耐受的，则后续输注可在30分钟内进行。

　　POLIVY前用抗组胺药和退热药预先给药。

　　警告和注意事项

　　周围神经病变：监测患者的周围神经病变并相应地调整或停止剂量。

　　输液相关反应：用抗组胺药和退热药预先给药。输液期间密切监测患者。中断或停止输注反应。

　　骨髓抑制：监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。

　　严重和机会性感染：密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。

　　进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者是否出现提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为变化。

　　肿瘤溶解综合征：密切监测肿瘤负荷高或肿瘤快速增殖的患者。

　　肝毒性：监测肝酶和胆红素。

　　胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和治疗期间和末次给药后共3个月使用有效避孕。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。

　　药物相互作用

　　同时使用强CYP3A抑制剂或诱导剂有可能影响未结合的单甲基奥瑞他汀E（MMAE）的暴露。

　　在特定人群中使用

　　肝损伤有可能增加MMAE的暴露。监测患者的不良反应。

　　哺乳：建议不要母乳喂养。

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