Polivy联合用于未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤获FDA支持

　　Polivy（polatuzumab vedotin）已被美国食品和药物管理局（FDA）的专家小组推荐为治疗成人侵袭性血癌的药物组合的一部分。

　　肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以投票结果赞成将抗体药物偶联物与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松龙（R-CHP）联合用于未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　据估计，全球每年约有160,000人被诊断患有DLBCL，这是最常见的非霍奇金淋巴瘤。该病可在任何年龄发病，但大多数患者在65岁或以上时被确诊。

　　目前，未经治疗的DLBCL的标准治疗是利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP）的组合。

　　委员会对该组合的建议得到了POLARIX3期研究数据的支持，该研究表明，与一线DLBCL的标准护理R-CHOP相比，Polivy加R-CHP的无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。

　　与R-CHOP相比，Polivy加R-CHP的疾病进展、复发或死亡风险降低了27％，两种疗法的安全性相当。

　　包括欧盟、英国、日本、加拿大和中国在内的60多个国家/地区已经批准这种Polivy组合用于治疗先前未经治疗的DLBCL成年患者。

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