BTK病变坦罗莫司/替西罗莫司（Temsirolimus）给药前景看好:TANGO期研究

根据一项II期剂量递增研究，静脉给予坦罗莫司/替西罗莫司（Temsirolimus）似乎可以安全地减少膝下(BTK)动脉血管内重建术后的新生内膜增生和靶病变失败。

在双盲TANGO试验中，研究人员前瞻性地招募了61名至少有一处血管造影显著BTK病变的患者进行血管内重建。所有人都有卢瑟福3-5级症状，大多数人有糖尿病。治疗组的平均损伤长度为10.9厘米，对照组为12.7厘米。大约一半的病变是TASC II C或D，超过三分之一的病变在基线时完全闭塞

干预后，患者被随机分配到生理盐水对照组、低剂量坦罗莫司/替西罗莫司组(0.1 mg/mL)或高剂量坦罗莫司/替西罗莫司组(0.4 mg/mL)。

TANGO的主要终点是6个月的血管造影横向视野面积损失(TVAL)，Armstrong解释说这是新内膜增生的三维表示，是“关于再狭窄的真正有用的生物信号”。

在排除了可能会稀释治疗效果的短的和非闭塞的TASC A病变后，使用坦罗莫司/替西罗莫司的TVAL为24%，使用生理盐水的为46%，“基本上治疗段的新内膜增生体积减少了50%，与治疗血管中总的再狭窄和炎症信号的减少一致。

在12个月时，目标病变失败(临床驱动的TLR、缺血相关的主要截肢或临床相关的目标病变闭塞)发生在治疗组的70.2%和对照组的31.0%。

当被问及该疗法的持久性时，虽然患有腘下动脉疾病的患者很可能会发生再狭窄并需要重复血管重建，但这里的6个月和12个月标记具有临床相关性。通常试图帮助伤口愈合，并防止这些情况下的重大截肢，指出可能会在随后的试验中包括24个月和36个月的随访。

在一次采访中，概述了TANGO的局限性，其中之一是治疗病变的长度异常短。这是一项很有前途的技术，如果用1:1的RCT进行适当的处理，它会有很大的前途，并补充说，鉴于两种剂量是如何结合的，目前的报告很难解读。穆斯塔法还观察到，这种输送装置已经测试了多年，尚未显示出决定性的结果。

坦罗莫司/替西罗莫司目前还未在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此无法提供该药品在国内的价格，患者也无法在国内进行购买，需要通过海外渠道购买坦罗莫司/替西罗莫司。目前版本主要是土耳其版的原研药，价格大约在3000元左右，详情请咨询海得康医学顾问。

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】