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Vepdegestrant在ESR1突变ER+/HER2–乳腺癌耐药患者中显示出潜力时间:2024-04-26 新型PROTAC vepdegestrant(ARV-471)在ESR1突变的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者中显示出潜在的治疗潜力,特别是针对那些出现耐药性疾病的患者。 在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上分享的VERITAC研究(ARV-471-mBC-101;NCT04072952)第2期部分结果显示,在总可评估人群中(n=71),使用vepdegestrant实现的临床受益率(CBR)为38.0%(95% CI,26.8%-50.3%)。而在ESR1突变疾病患者亚组(n=41)中,CBR更是高达51.2%(95% CI,35.1%-67.1%)。所有患者使用该药物的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月(95% CI,1.9-8.3),而ESR1突变亚组的中位PFS则为5.7个月(95% CI,3.6-9.4)。 在2023年SABCS期间提供的更新的1b期数据显示,当vepdegestrant与palbociclib(Ibrance)联合使用时,可评估患者(n=31)的客观缓解率(ORR)为42%。在患有ESR1突变疾病的患者(n=17)和患有ESR1野生型疾病的患者(n=12)中,ORR分别为47%和42%。中位缓解持续时间为10.2个月(95% CI,9.5-未达到[NR])。总体人群的中位PFS为11.1个月(95% CI,8.2-NR);在ESR1突变体和野生型亚群中,中位PFS分别为11.0个月和11.1个月。 基于先前报告的临床和临床前数据,FDA已经授予单药vepdegestrant快速通道资格,用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。目前,针对该药物的第3期研究正在进行中,旨在评估其作为二线单一疗法以及与一线帕博西尼联合使用的安全性和有效性。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |