lisocabtagene maraleucel商品名：Breyanzi治疗滤泡性淋巴瘤的效果和安全性

　　2024年5月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了lisocabtagene maraleucel（商品名：Breyanzi）用于治疗既往接受过两种或多种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这一批准是基于名为TRANSCEND-FL的2期临床试验结果。

　　总体缓解率（ORR）：在94名患者的主要疗效人群中，ORR达到了95.7%（95%置信区间：89.5，98.8）。这意味着近乎所有的患者都在治疗后获得了一定程度的缓解。

　　缓解持续时间（DOR）：在中位随访16.8个月（95%置信区间：16.3，17.0）后，中位DOR未达到（即尚未有足够的数据来确定中位DOR）。然而，已有的数据显示出较长的缓解期。

　　最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征（CRS）、头痛、肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘和发烧。

　　由于存在致命或危及生命的CRS和神经毒性的风险，FDA在批准lisocabtagene maraleucel的同时，也实施了风险评估和缓解策略。

　　此次FDA的加速批准为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是那些已经接受过多种治疗方案的患者。这一进展无疑为这类患者带来了新的希望。

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