乌帕替尼对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的长期治疗研究

　　乌帕替尼（Upadacitinib）作为一种口服、选择性的Janus激酶抑制剂，其疗效与安全性备受关注。本研究旨在深入评估乌帕替尼对中重度溃疡性结肠炎患者的长期治疗效果。

　　研究首先对中重度溃疡性结肠炎患者进行了16周的延长诱导治疗，评估乌帕替尼的疗效和安全性。在此阶段，患者接受了每日一次的45mg乌帕替尼治疗。若患者在前8周的治疗中显示出临床反应，则继续接受额外8周的治疗。

　　完成16周诱导治疗后达到临床缓解的患者，被进一步纳入52周的维持治疗研究。这些患者被随机分配（1:1）接受每日一次的15mg或30mg乌帕替尼。研究团队在第16周（诱导治疗结束时）和第52周（维持治疗结束时）对疗效进行了综合评估，并在整个研究过程中持续关注患者的安全性。

　　研究结果显示，在663名患者中，有127名（19.2%）在8周治疗后未达到临床缓解，但接受了额外的8周治疗后，其中75名（59.1%）在第16周达到了临床缓解，并顺利进入维持治疗阶段。到第52周时，接受15mg乌帕替尼的患者中有26.5%维持临床缓解，而接受30mg治疗的患者中，这一比例高达43.6%。同时，两种剂量组在所有其他疗效终点上也均观察到显著疗效。

　　值得注意的是，与前8周治疗相比，在16周的诱导治疗期间，暴露于45mg乌帕替尼的患者中，带状疱疹的发生率有所增加。然而，除此之外，并未观察到其他新的安全信号，整体安全性结果与乌帕替尼的已知安全性相符。

　　综上所述，对于初始8周乌帕替尼45mg诱导治疗未显示临床反应的患者，额外的8周治疗可能带来显著的临床益处。

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