赛沃替尼Savolitinib与舒尼替尼在MET驱动的乳头状肾细胞癌患者中的疗效对比

　　乳头状肾细胞癌（PRCC）是最常见的非透明细胞肾细胞癌类型。由于部分乳头状肾细胞癌病例由MET驱动，因此，MET抑制可能成为一种有针对性的治疗方法。先前的研究显示，赛沃替尼Savolitinib（AZD6094、HMPL-504）作为一种高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，在这类患者群体中展现出了抗肿瘤活性。

　　本研究旨在探讨与标准治疗药物舒尼替尼相比，赛沃替尼Savolitinib在MET驱动的乳头状肾细胞癌患者中的治疗效果是否更优。

　　研究共纳入360至450名患者，经过筛选后，随机分配了大约180名患者。这些患者均为患有MET驱动的（经中心确诊的）转移性乳头状肾细胞癌的成人，且具有1个或多个可测量的病变。排除标准包括之前接受过舒尼替尼或MET抑制剂治疗。最终，对254名患者进行了筛查。

　　患者被分为两组，一组每天口服一次600毫克赛沃替尼Savolitinib，另一组则每日一次口服50毫克舒尼替尼，持续4周后，随后2周不接受治疗。

　　研究的主要终点是无进展生存期（PFS），由研究者评估并通过盲法独立中央审查确认。次要终点则包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间和安全性/耐受性。

　　结果显示，在数据截止时，共有60名患者被随机分组（赛沃替尼Savolitinib组n=33；舒尼替尼组n=27）。大多数患者均获得了7号染色体（赛沃替尼Savolitinib组30例[91%]；舒尼替尼组26例[96%]），且既往未接受过治疗（赛沃替尼Savolitinib组28例[85%]；舒尼替尼组25例[93%]）。在赛沃替尼Savolitinib组和舒尼替尼组中，分别有4名（12%）和10名（37%）患者为女性，中位年龄分别为60岁（范围23-78岁）和65岁（范围31-77岁）。

　　在获得关于MET驱动疾病患者使用舒尼替尼治疗的PFS的外部数据后，研究招募结束。与舒尼替尼相比，赛沃替尼Savolitinib在无进展生存期、OS和ORR方面均表现出数值上的优势。然而，两组之间的中位PFS并无统计学差异：赛沃替尼Savolitinib组为7.0个月（95% CI：2.8-未计算），舒尼替尼组为5.6个月（95% CI：4.1-6.9）（风险比[HR] 0.71；95% CI：0.37-1.36；P=0.31）。

　　在安全性方面，赛沃替尼Savolitinib组和舒尼替尼组分别有14名（42%）和22名（81%）患者报告了3级或以上不良事件（AE），10名（30%）和20名（74%）患者报告了与不良事件相关的剂量调整。停药后，分别有12名（36%）和5名（19%）服用赛沃替尼Savolitinib和舒尼替尼的患者接受了后续抗癌治疗。

　　综上所述，与舒尼替尼相比，赛沃替尼Savolitinib在疗效上表现出令人鼓舞的趋势，且3级或以上不良事件和剂量调整较少。因此，有必要进一步研究赛沃替尼Savolitinib作为MET驱动的乳头状肾细胞癌的治疗选择。

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