Sarclisa在治疗新诊断多发性骨髓瘤临床试验中的疗效

　　Sarclisa（isatuximab）在治疗适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床试验中的积极后期研究结果，该研究作为诱导治疗方案。

　　骨髓瘤多中心组（GMMG）-HD7试验分为两部分，旨在评估静脉输注的抗CD38单克隆抗体与标准治疗来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVd）联合治疗与RVd单独诱导治疗的疗效。

　　多发性骨髓瘤是第二大常见血液系统恶性肿瘤，全球每年新发病例超过18万例。尽管目前已有治疗方法，但该病仍无法治愈，新发患者的五年生存率约为61%。

　　Sarclisa已获批准用于治疗某些复发难治性MM患者和先前接受过治疗的MM患者。该药物旨在与MM细胞上的CD38受体上的特定表位结合，并诱导明显的抗肿瘤活性。

　　无论维持治疗方案如何，与RVd相比，Sarclisa/RVd诱导疗法均表现出统计学上显著和临床意义上的疾病进展或死亡率减少。

　　这种组合疗法还与改善骨髓中微小残留病阴性率有关。

　　研究的第二部分旨在评估Sarclisa联合来那度胺与单独使用来那度胺作为移植后维持治疗的效果。

　　就在两个月前，赛诺菲宣布了一项针对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的3期临床试验的积极数据。该试验评估了Sarclisa加VRd疗法，随后又对Sarclisa-Rd疗法进行了试验。

　　今年美国临床肿瘤学会年会上公布的研究结果显示，与单独接受VRd治疗相比，接受Sarclisa/VRd方案治疗的患者的病情进展或死亡风险降低了40%。

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