伊沙妥昔单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松方案在新诊断且不适合自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性

　　REST试验的结果，评估了伊沙妥昔单抗联合硼替佐米、来那度胺和有限剂量的地塞米松方案在新诊断且不适合自体造血干细胞移植（HSCT）的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

　　多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，特征为骨髓中浆细胞过度增殖，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等。治疗方法：包括化疗、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和自体HSCT等。抗CD38单克隆抗体：为多发性骨髓瘤治疗带来新希望，已有多项临床试验证实其联合标准治疗方案的疗效和安全性。

　　研究方法

　　试验设计：单臂、多中心、II期临床试验。

　　患者纳入：51名新诊断且不适合自体HSCT的多发性骨髓瘤患者。

　　治疗方案：伊沙妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺和有限剂量的地塞米松。

　　主要终点：MRD阴性完全缓解率。

　　次要终点：ORR、最佳总缓解率、PFS、OS和安全性。

　　研究结果

　　疗效：中位随访27.0个月时，37%的患者达到MRD阴性完全缓解。ORR为100%，47%的患者达到完全缓解或更好，82%的患者达到非常好的部分缓解或更好。12个月PFS为86%，OS为90%；18个月PFS为78%，OS为88%。

　　安全性：最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少症（55%）、感染（41%）和血小板减少症（22%）。27%的患者报告了3或更高等级的严重不良事件。2例患者的死亡可能与研究治疗有关。4%的患者在第19个周期前因不良事件停止所有研究治疗。

　　伊沙妥昔单抗联合硼替佐米、来那度胺和有限剂量的地塞米松方案对不适合自体HSCT的多发性骨髓瘤患者有效且安全。

　　该方案为老年或虚弱的多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，并可能改善其预后。

　　临床意义：对于不适合自体HSCT的多发性骨髓瘤患者，该方案提供了一种新的治疗选择，有助于改善这部分患者的预后和生活质量。

　　综上，REST试验的结果为不适合自体HSCT的多发性骨髓瘤患者提供了一种有效且安全的治疗方案，具有重要的临床意义和应用价值。

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