Sarclisa在治疗新诊断多发性骨髓瘤的3期临床试验中展现出积极结果

　　赛诺菲公司分享了其药物Sarclisa（isatuximab）在后期研究中的积极数据。该研究针对适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者，评估了Sarclisa作为诱导治疗的疗效。

　　骨髓瘤多中心组（GMMG）-HD7试验由两部分组成，旨在比较抗CD38单克隆抗体Sarclisa与标准治疗来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVd）联合使用，与单独使用RVd作为诱导治疗的疗效。

　　多发性骨髓瘤是第二大常见的血液系统恶性肿瘤，全球每年新发病例超过18万。尽管目前已有治疗方法，但该病仍无法治愈，新发患者的五年生存率约为61%。

　　赛诺菲的Sarclisa已获批准用于治疗某些复发难治性MM患者和先前接受过治疗的MM患者。该药物旨在与MM细胞上的CD38受体上的特定表位结合，并诱导明显的抗肿瘤活性。

　　研究结果显示，无论后续的维持治疗方案如何，Sarclisa/RVd诱导疗法与单独使用RVd相比，均表现出统计学上显著和临床意义上的疾病进展或死亡率减少。此外，这种组合疗法还与改善骨髓中微小残留病阴性率有关，这表明诱导治疗后可能会产生更深的反应。

　　研究的第二部分将评估Sarclisa联合来那度胺与单独使用来那度胺作为移植后维持治疗的效果。此前，赛诺菲已宣布了一项针对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的3期临床试验的积极数据，该试验评估了Sarclisa加VRd疗法，随后又对Sarclisa-Rd疗法进行了试验。与单独接受VRd治疗相比，接受Sarclisa/VRd方案治疗的患者病情进展或死亡风险降低了40%。这些结果进一步支持了Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗中的潜力。

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