一线肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼和PD-(L)1抑制剂与单独全身化疗或联合PD-(L)1抑制剂治疗不可切除的肝内胆管癌的比较研究

　　不可切除的肝内胆管癌（ICC）的治疗选择相对有限，全身化疗（SC）是目前的主要治疗方法。本研究旨在评估一线肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼和PD-(L)1抑制剂（HLP方案）与SC联合PD-(L)1抑制剂（SCP方案）或单独SC在治疗不可切除ICC中的有效性和安全性。

　　本研究回顾性分析了2016年1月至2022年12月期间接受HLP、SCP或SC作为一线治疗的不可切除ICC患者的临床资料。研究评估并比较了三个治疗组的疗效和安全性结果。

　　该研究共纳入患者141名，其中HLP组42名，SCP组49名，SC组50名。HLP组、SCP组和SC组的中位无进展生存期（PFS）分别为30.0个月、10.2个月和6.5个月。SC组的中位总生存期（OS）为21.8个月，而HLP组和SCP组的OS尚未达到中位数。与其他两组相比，HLP组在PFS（p < 0.001）和OS（p = 0.014）方面均表现出显著优势。此外，HLP组的客观缓解率（ORR）最高，为50.0%，疾病控制率（DCR）也为最高，达到88.1%，显著优于SC组（ORR 6.0%，DCR 52.0%）和SCP组（ORR 18.4%，DCR 73.5%）（p < 0.05）。总体而言，与其他两组相比，HLP组报告的3-4级不良事件（AE）较少。

　　本研究表明，与联合或不联合PD-(L)1抑制剂的全身化疗相比，HAIC、仑伐替尼和PD-(L)1抑制剂的三联疗法（HLP方案）在不可切除的ICC治疗中表现出显著的生存获益和可控的不良事件。这一治疗方案有望为不可切除ICC患者提供新的治疗选择。

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