转移性胰腺导管腺癌2024新治疗方案：NALIRIFOX可改善老年患者的生存率

　　根据在ESMO GI 2024上发表的NAPOLI 3试验的事后分析，相较于吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（Gem+NabP）治疗，脂质体伊立替康联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（NALIRIFOX）治疗可显著延长≥65岁转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　研究人员指出：‘尽管mPDAC通常诊断于65-70岁的患者，但老年患者在临床试验中的代表性往往不足，且可能无法接受现有的治疗。’

　　因此，研究人员对III期NAPOLI 3试验进行了亚组分析，该试验涉及年龄≥65岁和≥70岁的mPDAC患者。这些患者以1:1的比例随机接受NALIRIFOX（n=190 [≥65岁]和n=108 [≥70岁]）或Gem+NabP（n=196 [≥65岁]和n=109 [≥70岁]）治疗。[ESMO GI 2024，摘要323P]

　　在年龄≥65岁的患者中，与接受Gem+NabP治疗的患者相比，接受NALIRIFOX治疗的患者中位OS（11个月vs 9个月；风险比[HR]，0.77）和PFS（7.4个月vs 5.6个月；HR，0.65）均显著延长。

　　同样，在年龄≥70岁的患者中，NALIRIFOX相较于Gem+NabP也显示出更好的OS和PFS（中位数10个月vs 8.7个月；HR，0.86 [OS]和7.3个月vs 5.9个月；HR，0.72 [PFS]）。

　　综合来看，无论患者年龄如何，NALIRIFOX方案均可改善OS和PFS。研究人员指出，该结果与总体人群中观察到的结果一致。

　　在疗效方面，年轻队列中NALIRIFOX的客观反应率高于Gem+NabP（37.4% vs 31.6%），而在老年队列中，两组之间没有显著差异（32.4% vs 32.1%）。

　　此外，在两个队列中，NALIRIFOX的反应持续时间均比Gem+NabP更长（中位数7.2个月vs 5.2个月[≥65岁]和7.8个月vs 5.6个月[≥70岁]）。

　　在安全性方面，接受NALIRIFOX治疗的两组患者的3-4级中性粒细胞减少症发生率均低于接受Gem+NabP治疗的患者（24.3% vs 32.8% [≥65岁]和21.4% vs 33.6% [≥70岁]）。然而，在两个年龄组中，NALIRIFOX组的3-4级腹泻发生率高于Gem+NabP组（24.9% vs 5.7% [≥65岁]和23.3% vs 6.5% [≥70岁]）。

　　研究人员表示：‘亚组的安全数据与总体人群的数据一致，并且在老年患者中使用NALIRIFOX没有观察到额外的毒性。’

　　在年龄≥65岁和≥70岁的患者中，NALIRIFOX组和Gem+NabP组之间后续抗癌治疗的比例没有显著差异（分别为50.8% vs 52.6%和44.7% vs 47.7%）。

　　研究人员总结道：总体而言，NALIRIFOX治疗已证明具有临床益处，其安全性可控且与治疗成分的特性一致……NAPOLI 3研究的这项预先指定和事后分析表明，患者年龄的增长并不能预测该人群的死亡率或病情进展。与年轻患者类似，老年患者也可以从NALIRIFOX治疗中受益；然而，由于患者数量较少，该分析的结果并不具有统计学意义，且结论也受到一定限制。

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