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复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤使用塞利尼索的治疗疗效,如何购买该药品?

时间:2024-09-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤(RR DLBCL)是一种极具挑战性的恶性肿瘤,患者在接受≥2线治疗后,治疗选择变得极为有限,且预期的总生存期(OS)通常不超过6个月。SADAL研究是一项针对这一患者群体的重要临床试验,旨在评估单药口服塞利尼索(selinexor)的疗效。

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  在该研究中,患者的中位年龄为67岁,其中不乏高龄患者,44.8%的患者年龄≥70岁。经过中位随访14.8个月后,研究揭示了塞利尼索在这一患者群体中的疗效。中位OS达到了9个月,这一结果对于这一难治性疾病的患者群体而言,无疑是一个积极的信号。

  进一步的分析显示,不同年龄段的患者对塞利尼索的应答存在差异。<70岁患者的中位os较>70岁患者有所延长(11.1个月 vs 7.8个月),尽管这一差异在统计学上并不显著,但仍然提示我们年龄可能是影响疗效的一个因素。

  更重要的是,研究发现获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者的中位OS较没有应答的患者明显延长。这一结果强调了应答状态对患者生存的重要性。具体来说,获得CR或PR的患者的中位OS分别为29.7个月和4.9个月,这一差异在统计学上高度显著,进一步证实了塞利尼索对于能够获得应答的患者的显著疗效。

  此外,基线R-IPI(修订的国际预后指数)也是影响疗效的一个重要因素。R-IPI较低的患者(0-2分)的中位OS明显较长,与R-IPI较高(3-5分)的患者相比,差异显著。

  研究还分析了既往有或没有自身干细胞移植(ASCT)患者的生存情况。结果显示,既往有ASCT的患者的中位OS为10.9个月,而没有ASCT的患者为7.8个月。尽管这一差异在统计学上并不显著,但仍然提示我们ASCT可能是影响疗效的一个因素。在接受当前系统治疗的患者中,达到CR或PR的患者的中位OS也明显延长,但同样在统计学上未达到显著性水平。这可能是由于样本量较小或随访时间较短导致的,未来需要更大规模、更长时间的随访研究来进一步验证这一结果。

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  值得注意的是,研究还观察到一些有趣的现象。例如,有一例预期生存<6个月的患者,在使用塞利尼索后获得了中位生存9个月。还有四例患者既往治疗未达到CR,但在使用塞利尼索后获得了CR或PR。这些病例提示我们,塞利尼索可能对于某些特定患者群体具有更为显著的疗效,未来需要进一步研究来探索这些患者的特征。

  综上所述,塞利尼索(selinexor)在治疗复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤中显示出了一定的疗效,特别是对于能够获得应答的患者而言,其生存获益尤为明显。目前,塞利尼索联合其他药物治疗的研究也正在进行中,以期进一步提高疗效并改善患者的生存质量。

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